表格一覽表
1. 規管事務
- 醫療機構 (包括牌照及註冊相關表格)
- 人類生殖科技及胚胎研究
- 私營醫療機構
- 醫療產品(包括註冊,牌照,認證,許可證,列表,認可及豁免相關表格)
- 中藥材及中成藥
- 藥物
- 醫療儀器
- 放射性物質及輻照儀器
- 《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免
- 醫護專業人員(包括登記及執業證書相關表格)
- 衞生事務(包括牌照,許可證,批注及申請相關表格)
- 動物(實驗管制)
- 輻射監察服務
- 控煙酒 - 訂明通知(酒類飲品), 健康教育素材及法定禁煙區禁煙標誌及海報
- 長者健康服務
- 人體器官移植
2. 醫療報告 / 醫療紀錄
3. 預防及控制疾病
4. 法定或自願報告
- 愛滋病病毒感染 / 愛滋病個案呈報表格
- 申報出生嬰兒患有先天性異常 (只備英文版)
- 終止妊娠侵害人身罪條例(第212章)
預防及控制疾病條例 (第599章)
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網上表格 | |
Microsoft Word |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
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醫療機構 | |||||
人類生殖科技及胚胎研究 | |||||
夫精人工授精牌照申請書(首次申請) | 其他所需資料表 (履歷表) |
2961 8955 hrtc@dh.gov.hk 更多資訊 |
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夫精人工授精牌照申請書(續期申請) | |||||
治療牌照申請書(首次申請) | |||||
治療牌照申請書 (續期申請) | |||||
研究牌照申請書 (首次申請) | |||||
研究牌照申請書 (續期申請) | |||||
配子、胚胎及/或睪丸/卵巢組織儲存牌照申請書 (首次申請) | |||||
配子、胚胎及/或睪丸/卵巢組織儲存牌照申請書 (續期申請) | |||||
私營醫療機構 《私營醫療機構條例》(第633章) |
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PHF 14 & PHF 15 首次申請醫院牌照 |
收集個人資料聲明 |
3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊 |
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PHF 111 醫院更改服務/資料申請 |
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PHF 118 醫院牌照續期 |
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PHF 22 & PHF 23 首次申請日間醫療中心牌照 |
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PHF 26 日間醫療中心更改服務/資料申請 |
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PHF 27 撤銷牌照 |
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PHF 65 附表護養院更改服務通知書 (只備英文版) |
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《診療所條例》(第343章) | |||||
C-L01-Fa 診療所首次註冊 |
3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊 |
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C-L05-Fa 診療所更改註冊資料 |
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C-L05-Fb 獲得豁免受《診療所條例》第7條規限的診療所停業後重開/更改註冊資料 |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
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醫療產品 | |||||
中藥材及中成藥 中藥商 |
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表格1A 中藥材零售商牌照申請表 |
文件核對表 申請手冊 中藥材展銷牌照的發牌安排 |
2319 5119 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格1B 中藥材批發商牌照申請表 |
文件核對表 申請手冊 |
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表格1C 中成藥批發商牌照申請表 |
文件核對表 申請手冊 |
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表格1D 中成藥製造商牌照申請表 |
文件核對表 申請手冊 申請須知(外包裝) |
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表格11 中藥商牌照續期申請表 |
文件核對表 申請須知 |
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表格12 中藥商更改牌照地址申請表 |
申請須知 | ||||
網上銷售中藥材申請表 | 申請須知 | ||||
表格1E 製造商證明書(中成藥生產質量管理規範)申請表 |
文件核對表 申請須知 業界指引 |
3908 7296 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格E1A 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中藥材規限之豁免申請表 |
申請須知 |
2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格E1B 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥批發商牌照及製造商牌照之豁免申請表 |
申請須知 | ||||
中成藥 | |||||
中成藥註冊申請書 |
文件核對表 (1) 文件核對表 (2) 文件核對表 (3) 申請須知 |
3904 9130 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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中成藥註冊續期申請書 |
文件核對表 申請須知 |
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確認不為中成藥註冊申請續期回條 | |||||
中成藥銷售證明書申請書 | 申請須知 | ||||
更改註冊中成藥的註冊詳情申請書(適用於已獲發「中成藥註冊證明書」) |
申請須知 |
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臨床證驗及藥物測試證明書申請書 |
文件核對表 申請須知 證明書持有人須知 |
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表格E1C 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請(供教育或科研機構使用)之豁免申請表 |
申請須知 |
2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格E1D 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請(供中成藥製造商使用)之豁免申請表 |
申請須知 | ||||
藥物 藥商 |
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申請抗生素許可證 (電子表格) |
申請須知 核對表 |
3107 2194 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
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申請藥劑製品批發商牌照 (電子表格) |
申請須知 文件核對表 |
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申請危險藥物批發商牌照 (電子表格) |
申請須知 核對表 |
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申請列載毒藥銷售商牌照 (藥行) (電子表格) |
3107 2196 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
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申請獲授權毒藥銷售商處所的註冊 (藥房) (電子表格) |
3107 3477 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
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申請藥劑製品製造商牌照 (電子表格) |
2961 8162 gmp@dh.gov.hk 更多資訊 |
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申請製造危險藥物許可證(電子表格) | |||||
藥劑製品製造商(外包裝)牌照申請 (電子表格) | |||||
申請製造危險藥物許可證(外包裝)(電子表格) | |||||
藥物 / 藥劑製品 / 物質 | |||||
藥劑製品自由銷售證明書 / 藥劑製品證明書申請書 (電子表格) |
2961 8162 gmp@dh.gov.hk 更多資訊 |
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藥劑製品製造商牌照申請書 (電子表格) | |||||
藥劑製品/物質註冊(只備英文版) |
PRS 2.0查詢: 3974 4195 一般查詢: 3974 4175 更多資訊 |
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臨牀試驗/藥物測試證明書(標準計劃)(只備英文版) |
一般查詢 3974 4180 更多資訊 |
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臨牀試驗/藥物測試證明書(列載計劃)(只備英文版) | |||||
進/出口證(藥劑製品及藥物)(只備英文版) |
PLAMMS查詢: 3974 4159 一般查詢: 3974 4180 更多資訊 |
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進口證明書(危險藥物)(只備英文版) | |||||
進出口證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
移走許可證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
轉運許可證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
醫療儀器 - 醫療儀器行政管理制度 (MDACS) 醫療儀器貿易商表列申請 |
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MD-IP+D 納入「進口商/分銷商列表」申請 (透過MDIS遞交) |
第GN-07號指南 第GN-09號指南 |
MDIS查詢: 3702 5356 mdis_support@nexify.com.hk 一般查詢: 3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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LM 本地製造商表列申請 (透過MDIS遞交) |
第GN-08號指南 | ||||
MD203 表列進口商/分銷商的續期及資料更新申請表 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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LM-Change/Renewal 表列本地製造商的續期/資料更新申請表 |
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醫療儀器表列申請 | |||||
MD101 第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請(透過MDIS遞交) |
第GN-02號指南 |
MDIS查詢: 3702 5356 mdis_support@nexify.com.hk 一般查詢: 3107 8484 更多資訊 |
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MD102 體外診斷醫療儀器表列申請 (透過MDIS遞交) |
第GN-06號指南 | ||||
MD105 表列醫療儀器的改動申請表格 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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MD-Renewal 表列醫療儀器的續期申請表(只提供英文版本) |
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MD-CCL 一般醫療儀器符合基本原則核對表 |
第GN-02號指南 | ||||
MDIVD-CCL 體外診斷醫療儀器符合基本原則核對表 |
第GN-06號指南 | ||||
MD108 醫療儀器推出市面後的監察報告表格 (只提供英文版本) |
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認證評核機構認可申請 | |||||
CAB-AA 根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可 (或更改認可範圍) |
第GN-04號指南 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暫時只提供英文版本) | |||||
其他申請 | |||||
MD-NMPA 致國家藥品監督管理局證明書 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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放射性物質及輻照儀器 放射性物質牌照 |
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RSF1 根據輻射(管制放射性物質)規例第3條申請牌照 |
表格及費用 |
2886 1551 rs@erls.gov.hk 更多資訊 |
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RSF2 申請續領放射性物質牌照 |
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RSF3 申請修訂放射性物質牌照 |
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輻照儀器牌照 | |||||
DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器以作安裝及調試 , 準備安全運作牌照審批 |
表格及費用 |
2886 1551 ia@erls.gov.hk 更多資訊 |
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DH 1271(S) & IA-P2 新申領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照 |
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IA-P-R2 申請續領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照 |
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DH 1271(S) & IA-U1 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作照射人體用途 |
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DH 1271(S) & IA-U2 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作與人體無關的用途 |
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DH 1271(S) & IA-S & IA-Iae 新申領 / 續領 經營或處理輻照儀器牌照 |
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DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器於不運作狀態,只作貯存 |
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IA-P-R1 申請續領管有一具處於不運作狀態的輻照儀器的牌照 |
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放射性物質及輻照儀器進口許可證 | |||||
TRA-RSIA (2014) 放射性物質及輻照儀器進口許可證表格 |
3620 3814 更多資訊 |
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《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免 | |||||
《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免申請表 | 申請豁免須知 |
2961 8944 hot_rpe@dh.gov.hk 更多資訊 |
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上訴通知 - 指明表格 |
根據人體器官移植條例 (第465章)第7F條提出上訴的上訴須知 收集個人資料聲明 |
3509 8959 |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
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衞生事務 | |||||
動物(實驗管制) | |||||
表格1 《動物(實驗管制)規例》申請表 |
表格說明及填寫樣本 (新申請) 表格說明及填寫樣本 (續期申請) 申請牌照指引 |
2961 8975 ro_al@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格6 實驗紀錄 |
表格說明及填寫樣本 | ||||
表格7 實驗申報表 |
表格說明及填寫樣本 | ||||
輻射監察服務 | |||||
RMS-09 申請輻射監察服務 |
rhd-rms@dh.gov.hk 更多資訊 |
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RMS-19 熱釋光劑量計使用者資料 |
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控煙酒 | |||||
訂明通知(酒類飲品)申請表格 |
2961 8823 taco@dh.gov.hk 更多資訊 |
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申請健康教育素材 | |||||
申請法定禁煙區禁煙標誌及海報 | |||||
長者健康服務 | |||||
會員申請 |
2121 8621 ehsenq@dh.gov.hk 更多資訊 |
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索取健康印刷教材 |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
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醫療報告 / 醫療紀錄 | |||||
公務員診所 / 家庭醫學深造培訓中心 | |||||
申請醫療報告/醫療紀錄副本 | 收集個人資料聲明 |
3163 4593 更多資訊 |
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母嬰健康院 / 婦女健康中心 | |||||
更改個人資料/轉送健康記錄 | 收集個人資料聲明 |
2961 8855 enquiry_fhsweb@dh.gov.hk 更多資訊 |
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申請索取健康狀況報告(兒童) | |||||
申請索取兒童健康記錄副本 | |||||
申請索取健康狀況報告(成人) | |||||
申請索取健康記錄/化驗報告副本(成人) | |||||
家長/監護人同意書(向第三者披露個人資料) | |||||
顧客同意書(向第三者披露個人資料) | |||||
領取健康記錄(副本)/化驗報告(副本)/健康報告授權書 | |||||
美沙酮診所 | |||||
在濫用毒品者書面同意下,申請取用有關該濫用毒品者的紀錄 (註:沒有特定申請表格,請以電話或電郵查詢更多資料。) |
2835 1831 gr_nda@dh.gov.hk 更多資訊 |
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兒童體能智力測驗服務 | |||||
醫療報告 / 證明申請表格 | 收集個人資料聲明 |
2246 6659 更多資訊 |
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皮膚科診所 / 社會衞生科診所 | |||||
申請醫療報告 | 收集個人資料聲明 |
2150 7370 shshoadmin@dh.gov.hk 更多資訊 |
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長者健康服務 | |||||
申請醫療記錄副本(如:化驗報告) |
2121 8621 ehsenq@dh.gov.hk 更多資訊 |
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授權書(向獲授權人透露個人資料及醫療記錄) | |||||
申請 / 退出接收預約日期的流動電話提示短訊服務 | |||||
申請醫療報告 | |||||
特別預防計劃 | |||||
申請醫療報告 | 收集個人資料聲明 |
2116 2888 更多資訊 |
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學生健康服務 | |||||
申請醫療報告 / 醫療紀錄副本 | 收集個人資料聲明 |
2349 4212 shsenquiries@dh.gov.hk 更多資訊 |
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胸肺服務 | |||||
申請醫療報告/醫療紀錄副本/ X光片/ 光碟 | 收集個人資料聲明 |
2572 0715 tbc_hq@dh.gov.hk 更多資訊 |
根據《這連結會以新視窗打開。電子交易條例》提交電子資訊的這連結會以新視窗打開。一般規格、方式及程序
二零二四年九月六日