表格一覽表

1.  規管事務

• 醫療機構 (包括牌照及註冊相關表格)
• 人類生殖科技及胚胎研究
• 私營醫療機構
• 醫療產品(包括註冊,牌照,認證,許可證,列表,認可及豁免相關表格)
• 中藥材及中成藥
• 藥物
• 醫療儀器
• 放射性物質及輻照儀器
• 《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免
• 醫護專業人員(包括登記及執業證書相關表格)
• 衞生事務(包括牌照,許可證,批注及申請相關表格)
• 動物(實驗管制)
• 輻射監察服務
• 控煙酒 - 訂明通知（酒類飲品）, 健康教育素材及法定禁煙區禁煙標誌及海報
• 人體器官移植

2.  醫療報告 / 醫療紀錄

• 公務員診所 / 家庭醫學深造培訓中心
• 母嬰健康院 / 婦女健康中心
• 美沙酮診所

3.  預防及控制疾病

• 火葬許可證
• 自由無疫通行證
• 人類屍體進口
• 生物物質進口或轉口
• 海事衞生申報書
• 船舶免予衞生控制證書/船舶衞生控制證書

4.  法定或自願報告

• 愛滋病病毒感染 / 愛滋病個案呈報表格
• 申報出生嬰兒患有先天性異常 (只備英文版)

預防及控制疾病條例 (第599章)

• 結核病通知書
• 非屬結核病的傳染病通知書
• 向衞生署呈報《預防及控制疾病條例》以外的傳染病或中毒個案
• 終止妊娠侵害人身罪條例(第212章)

表格編號 (如適用) 及名稱	網上表格	PDF文檔	Word 文檔	備註	更多資訊
醫療機構
人類生殖科技及胚胎研究
夫精人工授精牌照申請書（首次申請）				其他所需資料表 (履歷表)	2961 8955 hrtc@dh.gov.hk 更多資訊
夫精人工授精牌照申請書（續期申請）
治療牌照申請書（首次申請）
治療牌照申請書 （續期申請）
研究牌照申請書 （首次申請）
研究牌照申請書 （續期申請）
配子、胚胎及／或睪丸／卵巢組織儲存牌照申請書 （首次申請）
配子、胚胎及／或睪丸／卵巢組織儲存牌照申請書 （續期申請）
私營醫療機構 《私營醫療機構條例》（第633章）
PHF 14 & PHF 15 首次申請醫院牌照				收集個人資料聲明	3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊
PHF 111 醫院更改服務／資料申請
PHF 118 醫院牌照續期
PHF 22 & PHF 23 首次申請日間醫療中心牌照
PHF 26 日間醫療中心更改服務／資料申請
PHF 27 撤銷牌照
PHF 65 附表護養院更改服務通知書 (只備英文版)
《診療所條例》（第343章）
C-L01-Fa 診療所首次註冊					3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊
C-L05-Fa 診療所更改註冊資料
C-L05-Fb 獲得豁免受《診療所條例》第7條規限的診療所停業後重開/更改註冊資料

表格編號 (如適用) 及名稱	網上表格	PDF文檔	Word 文檔	備註	更多資訊
醫療產品
中藥材及中成藥 中藥商
表格1A 中藥材零售商牌照申請表				文件核對表 申請手冊 中藥材展銷牌照的發牌安排	2319 5119 cmro@dh.gov.hk 更多資訊
表格1B 中藥材批發商牌照申請表				文件核對表 申請手冊
表格1C 中成藥批發商牌照申請表				文件核對表 申請手冊
表格1D 中成藥製造商牌照申請表				文件核對表 申請手冊 申請須知(外包裝)
表格11 中藥商牌照續期申請表				文件核對表 申請須知
表格12 中藥商更改牌照地址申請表				申請須知
網上銷售中藥材申請表				申請須知
表格1E 製造商證明書(中成藥生產質量管理規範)申請表				文件核對表 申請須知 業界指引	3908 7296 cmro@dh.gov.hk 更多資訊
表格E1A 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中藥材規限之豁免申請表				申請須知	2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊
表格E1B 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥批發商牌照及製造商牌照之豁免申請表				申請須知
中成藥
中成藥註冊申請書				文件核對表 (1) 文件核對表 (2) 文件核對表 (3) 申請須知	3904 9130 cmro@dh.gov.hk 更多資訊
中成藥註冊續期申請書				文件核對表 申請須知
確認不為中成藥註冊申請續期回條
中成藥銷售證明書申請書				申請須知
更改註冊中成藥的註冊詳情申請書（適用於已獲發「中成藥註冊證明書」）				申請須知
臨床證驗及藥物測試證明書申請書				文件核對表 申請須知 證明書持有人須知
表格E1C 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請（供教育或科研機構使用）之豁免申請表				申請須知	2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊
表格E1D 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請（供中成藥製造商使用）之豁免申請表				申請須知
藥物 因電力供應暫停，衞生署藥物辦公室的網上服務，將於四月八日（星期六）上午七時四十五分至下午三時暫停服務。當電力恢復供應後，網上系統將回復正常。 藥商
申請抗生素許可證 (電子表格)				申請須知 核對表	3107 2194 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊
申請藥劑製品批發商牌照 (電子表格)				申請須知 文件核對表
申請危險藥物批發商牌照 (電子表格)				申請須知 核對表
申請列載毒藥銷售商牌照 (藥行) (電子表格)					3107 2196 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊
申請獲授權毒藥銷售商處所的註冊 (藥房) (電子表格)					3107 3477 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊
申請藥劑製品製造商牌照 (電子表格)					2961 8162 gmp@dh.gov.hk 更多資訊
申請危險藥物製劑製造商牌照 (電子表格
藥劑製品製造商（外包裝）牌照申請 (電子表格)
申請危險藥物製劑製造商（外包裝）牌照 (電子表格)
藥物 / 藥劑製品 / 物質
藥劑製品自由銷售證明書 / 藥劑製品證明書 申請書 (電子表格)					2961 8162 gmp@dh.gov.hk 更多資訊
藥劑製品製造商牌照申請書 (電子表格)
藥劑製品／物質註冊(只備英文版)					PRS 2.0查詢: 3974 4195 一般查詢: 3974 4175 更多資訊
臨牀試驗／藥物測試證明書(標準計劃)(只備英文版)					一般查詢 3974 4180 更多資訊
臨牀試驗／藥物測試證明書(列載計劃)(只備英文版)
進/出口證(藥劑製品及藥物)(只備英文版)					PLAMMS查詢: 3974 4159 一般查詢: 3974 4180 更多資訊
進口證明書(危險藥物)(只備英文版)
進出口證(危險藥物)(只備英文版)
移走許可證(危險藥物)(只備英文版)
轉運許可證(危險藥物)(只備英文版)
醫療儀器 - 醫療儀器行政管理制度 (MDACS) 醫療儀器貿易商表列申請
MD-IP+D 納入「進口商／分銷商列表」申請				申請須知-07 申請須知-09	3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊
LM 本地製造商表列申請				申請須知-08
MD203 表列進口商／分銷商的續期及資料更新申請表 (MD203)(網上表格暫時只提供英文版本)
LM-Change/Renewal 表列本地製造商的續期／資料更新申請表 (網上表格暫時只提供英文版本)
醫療儀器表列申請
MD-C2&3&4 第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請				第GN-02號指南	3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊
MD-IVD 體外診斷醫療儀器表列申請				第GN-06號指南
MD-Change 表列醫療儀器的資料更新申請表
MD-Renewal 表列醫療儀器的續期申請表
MD-CCL 一般醫療儀器符合基本原則核對表				第GN-02號指南
MDIVD-CCL 體外診斷醫療儀器符合基本原則核對表				第GN-06號指南
PMS 醫療儀器推出市面後的監察報告表格
認證評核機構認可申請
CAB-AA 根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可 (網上表格暫時只提供英文版本)				第GN-04號指南	3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊
其他申請
MD-NMPA 致國家藥品監督管理局證明書					3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊
MD-C2&3&4 (2022-T Edition) 接受韓國食品醫藥品安全處的銷售核准證明試驗計劃 — 第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請表				第GN-02號指南
MD-IVD (2022-T Edition) 接受國家藥品監督管理局的銷售核准證明試驗計劃 — 體外診斷醫療儀器表列申請表				第GN-06號指南
放射性物質及輻照儀器 放射性物質牌照
RSF1 根據輻射(管制放射性物質)規例第3條申請牌照				表格及費用	2886 1551 rs@erls.gov.hk 更多資訊
RSF2 申請續領放射性物質牌照
RSF3 申請修訂放射性物質牌照
輻照儀器牌照
DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器以作安裝及調試 , 準備安全運作牌照審批				表格及費用	2886 1551 ia@erls.gov.hk 更多資訊
DH 1271(S) & IA-P2 新申領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照
IA-P-R2 申請續領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照
DH 1271(S) & IA-U1 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作照射人體用途
DH 1271(S) & IA-U2 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作與人體無關的用途
DH 1271(S) & IA-S & IA-Iae 新申領 / 續領 經營或處理輻照儀器牌照
DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器於不運作狀態,只作貯存
IA-P-R1 申請續領管有一具處於不運作狀態的輻照儀器的牌照
放射性物質及輻照儀器進口許可證
TRA-RSIA (2014) 放射性物質及輻照儀器進口許可證表格					3620 3814 更多資訊
《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免
《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免申請表				申請豁免須知	2961 8944 hot_rpe@dh.gov.hk 更多資訊
上訴通知 - 指明表格				根據人體器官移植條例 (第465章)第7F條提出上訴的上訴須知 收集個人資料聲明	3509 8961

表格編號 (如適用) 及名稱	網上表格	PDF文檔	Word 文檔	備註	更多資訊
衞生事務
動物(實驗管制)
表格1 《動物(實驗管制)規例》申請表				表格說明及填寫樣本 申請牌照指引	2961 8975 ro_al@dh.gov.hk 更多資訊
表格6 實驗紀錄				表格說明及填寫樣本
表格7 實驗申報表				表格說明及填寫樣本
輻射監察服務
RMS-09 申請輻射監察服務					rhd-rms@dh.gov.hk 更多資訊
RMS-19 熱釋光劑量計使用者資料
控煙酒
訂明通知（酒類飲品）申請表格					2961 8823 taco@dh.gov.hk 更多資訊
申請健康教育素材
申請法定禁煙區禁煙標誌及海報

表格編號 (如適用) 及名稱	網上表格	PDF文檔	Word 文檔	備註	更多資訊
醫療報告 / 醫療紀錄
公務員診所 / 家庭醫學深造培訓中心
申請醫療報告/醫療紀錄副本				收集個人資料聲明	3163 4593 更多資訊
母嬰健康院 / 婦女健康中心
更改個人資料/轉送健康記錄				收集個人資料聲明	2961 8855 enquiry_fhsweb@dh.gov.hk 更多資訊
美沙酮診所
在濫用毒品者書面同意下，申請取用有關該濫用毒品者的紀錄 (註：沒有特定申請表格，請以電話或電郵查詢更多資料。)					2835 1831 gr_nda@dh.gov.hk 更多資訊

根據《這連結會以新視窗打開。電子交易條例》提交電子資訊的這連結會以新視窗打開。一般規格、方式及程序