表格一覽表
1. 規管事務
- 醫療機構 (包括牌照及註冊相關表格)
- 人類生殖科技及胚胎研究
- 私營醫療機構
- 醫療產品(包括註冊,牌照,認證,許可證,列表,認可及豁免相關表格)
- 中藥材及中成藥
- 藥物
- 醫療儀器
- 放射性物質及輻照儀器
- 《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免
- 醫護專業人員(包括登記及執業證書相關表格)
- 衞生事務(包括牌照,許可證,批注及申請相關表格)
- 動物(實驗管制)
- 輻射監察服務
- 控煙酒 - 訂明通知(酒類飲品), 健康教育素材及法定禁煙區禁煙標誌及海報
- 人體器官移植
2. 醫療報告 / 醫療紀錄
3. 預防及控制疾病
4. 法定或自願報告
- 愛滋病病毒感染 / 愛滋病個案呈報表格
- 申報出生嬰兒患有先天性異常 (只備英文版)
- 終止妊娠侵害人身罪條例(第212章)
預防及控制疾病條例 (第599章)
檔案格式說明:
使用網上表格時,你會被要求使用數碼證書 或 「智方便」 作數碼簽署。
![]() |
Adobe PDF (Adobe Acrobat Reader 可讓你檢視及列印PDF文件) |
![]() |
網上表格 |
![]() |
Microsoft Word |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
---|---|---|---|---|---|
醫療機構 | |||||
人類生殖科技及胚胎研究 | |||||
夫精人工授精牌照申請書(首次申請) | ![]() |
其他所需資料表 (履歷表) |
2961 8955 hrtc@dh.gov.hk 更多資訊 |
||
夫精人工授精牌照申請書(續期申請) | ![]() |
||||
治療牌照申請書(首次申請) | ![]() |
||||
治療牌照申請書 (續期申請) | ![]() |
||||
研究牌照申請書 (首次申請) | ![]() |
||||
研究牌照申請書 (續期申請) | ![]() |
||||
配子、胚胎及/或睪丸/卵巢組織儲存牌照申請書 (首次申請) | ![]() |
||||
配子、胚胎及/或睪丸/卵巢組織儲存牌照申請書 (續期申請) | ![]() |
||||
私營醫療機構 《私營醫療機構條例》(第633章) |
|||||
PHF 14 & PHF 15 首次申請醫院牌照 |
![]() |
收集個人資料聲明 |
3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊 |
||
PHF 111 醫院更改服務/資料申請 |
|||||
PHF 118 醫院牌照續期 |
|||||
PHF 22 & PHF 23 首次申請日間醫療中心牌照 |
|||||
PHF 26 日間醫療中心更改服務/資料申請 |
|||||
PHF 27 撤銷牌照 |
![]() |
||||
PHF 65 附表護養院更改服務通知書 (只備英文版) |
![]() |
||||
《診療所條例》(第343章) | |||||
C-L01-Fa 診療所首次註冊 |
![]() |
3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊 |
|||
C-L05-Fa 診療所更改註冊資料 |
![]() |
||||
C-L05-Fb 獲得豁免受《診療所條例》第7條規限的診療所停業後重開/更改註冊資料 |
![]() |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
---|---|---|---|---|---|
醫療產品 | |||||
中藥材及中成藥 中藥商 |
|||||
表格1A 中藥材零售商牌照申請表 |
![]() |
![]() |
文件核對表 申請手冊 中藥材展銷牌照的發牌安排 |
2319 5119 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
表格1B 中藥材批發商牌照申請表 |
![]() |
![]() |
文件核對表 申請手冊 |
||
表格1C 中成藥批發商牌照申請表 |
![]() |
![]() |
文件核對表 申請手冊 |
||
表格1D 中成藥製造商牌照申請表 |
![]() |
![]() |
文件核對表 申請手冊 申請須知(外包裝) |
||
表格11 中藥商牌照續期申請表 |
![]() |
![]() |
文件核對表 申請須知 |
||
表格12 中藥商更改牌照地址申請表 |
![]() |
![]() |
申請須知 | ||
網上銷售中藥材申請表 | ![]() |
![]() |
申請須知 | ||
表格1E 製造商證明書(中成藥生產質量管理規範)申請表 |
![]() |
![]() |
文件核對表 申請須知 業界指引 |
3908 7296 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
表格E1A 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中藥材規限之豁免申請表 |
![]() |
![]() |
申請須知 |
2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
表格E1B 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥批發商牌照及製造商牌照之豁免申請表 |
![]() |
![]() |
申請須知 | ||
中成藥 | |||||
中成藥註冊申請書 | ![]() |
![]() |
文件核對表 (1) 文件核對表 (2) 文件核對表 (3) 申請須知 |
3904 9130 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
中成藥註冊續期申請書 | ![]() |
![]() |
文件核對表 申請須知 |
||
確認不為中成藥註冊申請續期回條 | ![]() |
![]() |
|||
中成藥銷售證明書申請書 | ![]() |
![]() |
申請須知 | ||
更改註冊中成藥的註冊詳情申請書(適用於已獲發「中成藥註冊證明書」) | ![]() |
![]() |
申請須知 |
||
臨床證驗及藥物測試證明書申請書 | ![]() |
![]() |
文件核對表 申請須知 證明書持有人須知 |
||
表格E1C 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請(供教育或科研機構使用)之豁免申請表 |
![]() |
![]() |
申請須知 |
2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
表格E1D 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請(供中成藥製造商使用)之豁免申請表 |
![]() |
![]() |
申請須知 | ||
藥物
因電力供應暫停,衞生署藥物辦公室的網上服務,將於四月八日(星期六)上午七時四十五分至下午三時暫停服務。當電力恢復供應後,網上系統將回復正常。 藥商 |
|||||
申請抗生素許可證 (電子表格) | ![]() |
![]() |
申請須知 核對表 |
3107 2194 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
申請藥劑製品批發商牌照 (電子表格) | ![]() |
申請須知 文件核對表 |
|||
申請危險藥物批發商牌照 (電子表格) | ![]() |
申請須知 核對表 |
|||
申請列載毒藥銷售商牌照 (藥行) (電子表格) | ![]() |
![]() |
3107 2196 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
||
申請獲授權毒藥銷售商處所的註冊 (藥房) (電子表格) | ![]() |
![]() |
3107 3477 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
||
申請藥劑製品製造商牌照 (電子表格) | ![]() |
![]() |
2961 8162 gmp@dh.gov.hk 更多資訊 |
||
申請危險藥物製劑製造商牌照 (電子表格 | |||||
藥劑製品製造商(外包裝)牌照申請 (電子表格) | ![]() |
![]() |
|||
申請危險藥物製劑製造商(外包裝)牌照 (電子表格) | |||||
藥物 / 藥劑製品 / 物質 | |||||
藥劑製品自由銷售證明書 / 藥劑製品證明書 申請書 (電子表格) | ![]() |
![]() |
2961 8162 gmp@dh.gov.hk 更多資訊 |
||
藥劑製品製造商牌照申請書 (電子表格) | ![]() |
![]() |
|||
藥劑製品/物質註冊(只備英文版) | ![]() |
PRS 2.0查詢: 3974 4195 一般查詢: 3974 4175 更多資訊 |
|||
臨牀試驗/藥物測試證明書(標準計劃)(只備英文版) | ![]() |
一般查詢 3974 4180 更多資訊 |
|||
臨牀試驗/藥物測試證明書(列載計劃)(只備英文版) | |||||
進/出口證(藥劑製品及藥物)(只備英文版) | ![]() |
PLAMMS查詢: 3974 4159 一般查詢: 3974 4180 更多資訊 |
|||
進口證明書(危險藥物)(只備英文版) | |||||
進出口證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
移走許可證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
轉運許可證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
醫療儀器 - 醫療儀器行政管理制度 (MDACS) 醫療儀器貿易商表列申請 |
|||||
MD-IP+D 納入「進口商/分銷商列表」申請 |
![]() |
![]() |
申請須知-07 申請須知-09 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
LM 本地製造商表列申請 |
![]() |
![]() |
申請須知-08 | ||
MD203 表列進口商/分銷商的續期及資料更新申請表 (MD203)(網上表格暫時只提供英文版本) |
![]() |
![]() |
|||
LM-Change/Renewal 表列本地製造商的續期/資料更新申請表 (網上表格暫時只提供英文版本) |
![]() |
![]() |
|||
醫療儀器表列申請 | |||||
MD-C2&3&4 第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請 |
![]() |
![]() |
第GN-02號指南 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
MD-IVD 體外診斷醫療儀器表列申請 |
![]() |
![]() |
第GN-06號指南 | ||
MD-Change 表列醫療儀器的資料更新申請表 |
![]() |
||||
MD-Renewal 表列醫療儀器的續期申請表 |
![]() |
||||
MD-CCL 一般醫療儀器符合基本原則核對表 |
![]() |
![]() |
第GN-02號指南 | ||
MDIVD-CCL 體外診斷醫療儀器符合基本原則核對表 |
![]() |
![]() |
第GN-06號指南 | ||
PMS 醫療儀器推出市面後的監察報告表格 |
![]() |
||||
認證評核機構認可申請 | |||||
CAB-AA 根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可 (網上表格暫時只提供英文版本) |
![]() |
![]() |
![]() |
第GN-04號指南 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
其他申請 | |||||
MD-NMPA 致國家藥品監督管理局證明書 |
![]() |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
|||
MD-C2&3&4 (2022-T Edition) 接受韓國食品醫藥品安全處的銷售核准證明試驗計劃 — 第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請表 |
![]() |
第GN-02號指南 | |||
MD-IVD (2022-T Edition) 接受國家藥品監督管理局的銷售核准證明試驗計劃 — 體外診斷醫療儀器表列申請表 |
![]() |
第GN-06號指南 | |||
放射性物質及輻照儀器 放射性物質牌照 |
|||||
RSF1 根據輻射(管制放射性物質)規例第3條申請牌照 |
![]() |
![]() |
表格及費用 |
2886 1551 rs@erls.gov.hk 更多資訊 |
|
RSF2 申請續領放射性物質牌照 |
![]() |
||||
RSF3 申請修訂放射性物質牌照 |
![]() |
||||
輻照儀器牌照 | |||||
DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器以作安裝及調試 , 準備安全運作牌照審批 |
![]() |
![]() |
表格及費用 |
2886 1551 ia@erls.gov.hk 更多資訊 |
|
DH 1271(S) & IA-P2 新申領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照 |
![]() |
||||
IA-P-R2 申請續領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照 |
![]() |
||||
DH 1271(S) & IA-U1 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作照射人體用途 |
![]() |
||||
DH 1271(S) & IA-U2 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作與人體無關的用途 |
![]() |
||||
DH 1271(S) & IA-S & IA-Iae 新申領 / 續領 經營或處理輻照儀器牌照 |
![]() |
||||
DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器於不運作狀態,只作貯存 |
![]() |
||||
IA-P-R1 申請續領管有一具處於不運作狀態的輻照儀器的牌照 |
![]() |
||||
放射性物質及輻照儀器進口許可證 | |||||
TRA-RSIA (2014) 放射性物質及輻照儀器進口許可證表格 |
![]() |
![]() |
3620 3814 更多資訊 |
||
《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免 | |||||
《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免申請表 | ![]() |
![]() |
申請豁免須知 |
2961 8944 hot_rpe@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
上訴通知 - 指明表格 | ![]() |
![]() |
根據人體器官移植條例 (第465章)第7F條提出上訴的上訴須知 收集個人資料聲明 |
3509 8961 |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
---|---|---|---|---|---|
衞生事務 | |||||
動物(實驗管制) | |||||
表格1 《動物(實驗管制)規例》申請表 |
![]() |
![]() |
表格說明及填寫樣本 申請牌照指引 |
2961 8975 ro_al@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
表格6 實驗紀錄 |
![]() |
表格說明及填寫樣本 | |||
表格7 實驗申報表 |
![]() |
![]() |
表格說明及填寫樣本 | ||
輻射監察服務 | |||||
RMS-09 申請輻射監察服務 |
![]() |
rhd-rms@dh.gov.hk 更多資訊 |
|||
RMS-19 熱釋光劑量計使用者資料 |
![]() |
||||
控煙酒 | |||||
訂明通知(酒類飲品)申請表格 | ![]() |
2961 8823 taco@dh.gov.hk 更多資訊 |
|||
申請健康教育素材 | ![]() |
||||
申請法定禁煙區禁煙標誌及海報 | ![]() |
表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
---|---|---|---|---|---|
醫療報告 / 醫療紀錄 | |||||
公務員診所 / 家庭醫學深造培訓中心 | |||||
申請醫療報告/醫療紀錄副本 | ![]() |
![]() |
收集個人資料聲明 |
3163 4593 更多資訊 |
|
母嬰健康院 / 婦女健康中心 | |||||
更改個人資料/轉送健康記錄 | ![]() |
![]() |
收集個人資料聲明 |
2961 8855 enquiry_fhsweb@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
美沙酮診所 | |||||
在濫用毒品者書面同意下,申請取用有關該濫用毒品者的紀錄 (註:沒有特定申請表格,請以電話或電郵查詢更多資料。) |
2835 1831 gr_nda@dh.gov.hk 更多資訊 |
根據《這連結會以新視窗打開。電子交易條例》提交電子資訊的這連結會以新視窗打開。一般規格、方式及程序
二零二三年三月三十一日