新聞公報

ＯｍｎａｒｉｓＮａｓａｌＳｐｒａｙ５０ｍｃｇ因品質問題須回收

二零一一年十一月十六日

衞生署今日（十一月十六日）同意持牌藥物批發商奈科明（香港）有限公司（奈科明）基於品質理由，自願從市面回收一款藥劑製品「Omnaris Nasal Spray 50mcg」（Omnaris）（註冊編號：HK-59322）的一個批次產品（批號：137930）。

衞生署接獲該公司通知，指產品的德國生產商Nycomed Gmbh全球回收受影響批次的產品，因為生產商發現部份的包裝袋出現小孔或出現泄漏，可能影響產品品質。根據生產商的資料，包裝袋的問題可能使氧氣由周遭空氣中進入包裝袋，令防腐功能下降，加快產品變質。

Omnaris的主要成分是「環索奈德」，屬類固醇的一種，用作治療與敏感性鼻炎有關的鼻腔徵狀，須有醫生處方才可在藥房由註冊藥劑師監管售賣。

受影響批次在二零一零年八月生產，共有9,807盒進口並供應給醫院管理局（醫管局）轄下醫院、私家醫院、私家醫生、藥房和出口往澳門。

根據奈科明最新的資料，自二零一一年一月開始生產的批次的包裝袋沒有發現有小孔問題。衞生署的調查繼續。

迄今，衞生署未有接獲不良反應報告。

奈科明已設立熱線電話（2133 9800）由星期一至星期五上午九時至下午五時解答有關查詢。

衞生署已就有關回收通知醫管局、私家醫院、專業醫護機構和澳門當局，並會密切監察回收行動。

發言人說﹕「市民使用產品前，應先檢查產品的包裝袋。如感不適，應停止使用，並請教醫護人員。」

發言人說﹕「任何人售賣藥物而其性質、物質或品質與購買人所要求的藥物所具有者不符，有可能違反香港法例第一三二章《公眾衛生及市政條例》第52（1）條，最高刑罰為罰款一萬元和監禁三個月。衞生署在完成調查後會就採取法律行動，諮詢律政司的意見。」