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香港藥械監管中心籌備辦公室總藥劑師林志恒先生獲邀參與上述由中國醫藥創新促進會舉辦的會議，並在其中的香港健康產業論壇中發表主題演講。

林志恒先生向與會者分享了香港藥械監管中心的籌備情況，包括推動優質監管的工作、分階段實施「第一層審批」新藥註冊機制的路線圖，以及介紹了建構國際權威監管機構的願景，以期為全球公共衞生作出更大貢獻。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生獲邀參與由國際藥物信息協會（DIA）舉辦的上述論壇的專題討論環節。

在討論中，陳詩濤先生分享了監管協作的重要性，以及香港計劃成立藥械監管中心，旨在為區域内保障公共衞生的工作作出更大的貢獻，及使香港能更積極參與亞洲（尤其是中國内地）在醫療創新方面的發展。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生出席了由澳門大學藥品監管科學研究中心與國際藥物信息協會（DIA）共同主辦的上述會議。

陳先生就香港監管科學進展及定位發表專題演講，與會聽眾包括來自監管科學、藥物研發、臨床試驗機構、學術界及臨床研究組織的專業人士。

緊接演講之後，陳先生獲邀參與專題討論環節，探討監管在區域上的協同與資源整合。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生在2025香港國際生物科技論壇暨展覽，向藥業界、科研及檢測業，及學術界的與會者分享成立「藥械監管中心」的籌備工作、重點策略領域及「第一層審批」。他還闡述了當前全球監管格局、香港的優勢、醫療研發生態系統等。香港政府正利用其戰略地位及固有優勢，成立「藥械監管中心」，積極把握機會加強其「超級聯繫人」的角色。

在隨後的專題討論環節中，嘉賓就人工智能在藥械監管中的應用、打造「藥械監管中心」的價值以及監管機構如何吸引人才等議題展開了深入探討。

香港藥械監管中心籌備辦公室總藥劑師林志恒先生出席上述由廣東省商務廳主辦的交流會，並致辭。林志恒先生向與會者分享「藥械監管中心」的成立時間表，以及快將實施的「第一層審批」措施。他詳細講述「1+」新藥註冊機制便利國內硏發創新藥物在香港註冊，及如何以香港作為跳板讓國内藥企發展國際市場。衞生署致力優化香港的藥械監管體系，並積極加強與海外藥監機構和國際組織的聯繫，期望建立可能的監管互認和合作。

大灣區城市包括廣州、珠海及中山的相關部門領導均親臨出席。會議議程涵蓋粵港生物醫藥企業代表路演及互動交流環節，展示生物醫藥產業的高質量發展。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生出席了2025廣州醫療與健康產業博覽會，並在當中的「港澳藥械通」專場向與會者介紹了香港的藥械產品的准入機制相關資訊，包括藥械產品的規管架構、西藥註冊、改革藥械審批制度和粵港澳大灣區藥品監管協作。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生與中國醫藥創新促進會及部分內地創新藥藥企代表會面，分享了多個有關香港藥械監管的新措施及近期發展，包括「1+」新藥註冊機制及「香港藥械監管中心」的籌備情況，以支持內地創新藥藥企赴港註冊其產品。

與會者為「香港藥械監管中心」的未來發展，踴躍提供建議及寶貴意見。

衞生署署長林文健醫生與新加坡衞生科學局局長蔡瑞文教授在2025年8月13日簽署了一份合作備忘錄。有關合作備忘錄旨在加強兩地在藥械監管，以及提高監管能力培訓等方面的合作，共同推進藥械監管的高質量發展。

衞生署署長林文健醫生隨醫務衞生局局長盧寵茂教授訪問新加坡三天，拜訪了新加坡臨床研究與創新聯盟、新加坡衞生科學局、杜克—新加坡國立大學醫學院卓越監管中心及一所跨國製藥企業，了解新加坡藥械監管的最新發展及當地在推動醫藥創新的策略，並向新加坡監管部門和機構介紹了香港藥械監管改革及推動創新生物醫藥成果轉化的政策。

衞生署代表到訪位於沙田的香港科學園，並與香港科技園公司(科技園)署理首席企業發展總監柯志成先生及其團隊會面。衞生署向科技園介紹了「香港藥械監管中心」的籌備情況及落實「第一層審批」新藥審批機制的路線圖。雙方亦探討了協作的機遇。

這次到訪包括參觀科學園設施，科技園亦介紹了有關臨床前研究測試的措施。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生在節目中分享了衞生署將於2026年起分階段實施「第一層審批」新藥審批機制，以吸引海外及內地藥企來港註冊新藥，加快新藥的引進。

「第一層審批」的方式容許香港透過健全的系統，獨立審批新藥的註冊申請，加快新藥的臨床應用。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生在節目中介紹了「香港藥械監管中心」如何透過取得國際認可，並以自身的優勢，吸引藥企以香港作為進軍市場的首選，為香港市民帶來更多元及更經濟的治療方案。

首席醫生(醫療器械)王智康醫生代表衞生署出席了2025藥物資訊大會新加坡年會，並介紹了香港最新的監管動態，包括「香港藥械監管中心」的籌備情況及落實「第一層審批」新藥審批機制的路線圖。

隨後，王醫生參與了小組討論，就如何採用不同方式以確保監管體系高效、可持續及符合目的，從而加快創新醫療保健產品的審批速度等事宜作出討論。

「香港藥械監管中心」籌備辦公室聯同藥物辦公室及香港科研製藥聯會舉辦了上述標題研討會，介紹創新藥註冊的新機遇。本次研討會吸引了超過100名業界代表參與。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生向與會者介紹了「香港藥械監管中心」的籌備情況，並詳細講解了實施「第一層審批」的路線圖。而藥物辦公室的代表也詳細分享了「1+」新藥註冊機制的運作情況。

為更有效地規劃新產品的註冊申請，與會者於最後的答問環節踴躍參與討論。

衞生署助理署長（香港藥械監管中心籌備辦公室）陳詩濤先生在節目中介紹了「香港藥械監管中心」成立時間表，策略範疇及籌備情況，並詳細介紹「第一層審批」新藥註冊機制將於2026年起分階段實施，並會於2030年全面實施及涵蓋所有藥劑製品。「第一層審批」的方式容許香港透過健全的系統，獨立審批新藥的註冊申請，加快新藥的臨床應用。