新闻公报

ＯｍｎａｒｉｓＮａｓａｌＳｐｒａｙ５０ｍｃｇ因品质问题须回收

二零一一年十一月十六日

卫生署今日（十一月十六日）同意持牌药物批发商奈科明（香港）有限公司（奈科明）基于品质理由，自愿从市面回收一款药剂制品「Omnaris Nasal Spray 50mcg」（Omnaris）（注册编号：HK-59322）的一个批次产品（批号：137930）。

卫生署接获该公司通知，指产品的德国生产商Nycomed Gmbh全球回收受影响批次的产品，因为生产商发现部份的包装袋出现小孔或出现泄漏，可能影响产品品质。根据生产商的资料，包装袋的问题可能使氧气由周遭空气中进入包装袋，令防腐功能下降，加快产品变质。

Omnaris的主要成分是「环索奈德」，属类固醇的一种，用作治疗与敏感性鼻炎有关的鼻腔征状，须有医生处方才可在药房由注册药剂师监管售卖。

受影响批次在二零一零年八月生产，共有9,807盒进口并供应给医院管理局（医管局）辖下医院、私家医院、私家医生、药房和出口往澳门。

根据奈科明最新的资料，自二零一一年一月开始生产的批次的包装袋没有发现有小孔问题。卫生署的调查继续。

迄今，卫生署未有接获不良反应报告。

奈科明已设立热线电话（2133 9800）由星期一至星期五上午九时至下午五时解答有关查询。

卫生署已就有关回收通知医管局、私家医院、专业医护机构和澳门当局，并会密切监察回收行动。

发言人说：「市民使用产品前，应先检查产品的包装袋。如感不适，应停止使用，并请教医护人员。」

发言人说：「任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符，有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》第52（1）条，最高刑罚为罚款一万元和监禁三个月。卫生署在完成调查后会就采取法律行动，谘询律政司的意见。」