新闻公报

回收「Neurolite for Inj with Buffer Vial」

二零一一年九月二日

卫生署今日（九月二日）指令持牌药物入口商香港新吉美硕股份有限公司从消费者回收两个批次（批号：0200U和0200U1）的「Neurolite for Inj with Buffer Vial」药剂制品（注册编号：HK-43086），因为该产品的美国生产商Ben Venue Laboratories Inc(BV)发现产品含有怀疑是不锈钢微粒的物质，故已展开全球回收。

署方透过其药物监测系统，在美国食物及药物管理局的执法报告发现有关消息。在美国，该产品名为「Neurolite Kit」。

卫生署发言人解释:「‘Neurolite for Inj with Buffer Vial’是医生处方药物，香港新吉美硕股份有限公司入口该产品用以制备‘Technetium Tc-99m Bicisate for Injection’的放射性制剂，以作放射诊断用途。

发言人表示:「事实上，BV亦正同时在美国回收另一款名为‘Cardiolite’的放射性制剂。不过，至今未有资料显示香港曾入口受影响批次的产品。」

发言人说:「另一方面，香港新吉美硕股份有限公司的销售纪录显示，该公司在二零一一年从美国入口八十瓶‘Neurolite for Inj with Buffer Vial’，当中五十六瓶已用作制备Technetium Tc-99m Bicisate for Injection，并已供应公立和私家医院。十七瓶已再出口往泰国，余下七瓶则储存在GMS的处所。」

香港新吉美硕股份有限公司已设立热线电话（2562 9398）解答有关查询。

虽然卫生署未有接获任何与该产品有关的不良反应报告，署方已立即与各医院联络，包括去信通知医护人员是次全球回收、有关回收的原因及促请他们停止使用受影响批次的产品，并提醒他们呈报任何与使用该产品有关的副作用。

发言人说:「曾获处方受影响批次产品的市民将会由其主诊医护人员联络，市民如有疑问或不适，亦应请教医护人员。」

衞生署今日（九月二日）指令持牌藥物入口商香港新吉美碩股份有限公司回收兩個批次的「Neurolite for Inj with Buffer Vial」藥劑製品（註冊編號：HK-43086）。