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新闻公报

诺华制药进一步回收药物

二零一零年十一月十七日

继十一月十五日公布回收三款甲氨喋呤注射产品后,持牌药物批发商瑞士诺华制药(香港)有限公司(诺华制药)今日(十一月十七日)进一步从市面回收另一款甲氨喋呤注射产品,因为进一步调查显示有关产品的玻璃瓶与早前回收产品均使用相同玻璃物料制造,而在常规稳定测试中,亦有发现少量产品的玻璃瓶内有玻璃微粒。

初步调查显示,玻璃微粒似乎是由于产品溶液成份与透明玻璃管道制成的玻璃药瓶在接触一段时间后产生化学反应,导致玻璃瓶内层表面护层脱落。

需要回收的产品是Methotrexat-Ebewe Inj 10mg/ml Vial (注册编号:HK-39231)。产品由奥地利Ebewe Pharma药厂生产。

直至目前为止,并没有收到相关事故引致的受伤或不良反应个案。

卫生署已同意回收行动,并指示诺华制药为审慎起见不要再把上述产品供应市场,卫生署继续调查,并紧密监察回收。

至今,没有证据显示余下一款诺华制药售卖的甲氨喋呤注射产品(五千毫克瓶装产品)有表面护层脱落的问题,该产品的玻璃瓶由不同的玻璃物料制造。卫生署的调查仍在继续。

甲氨喋呤是医生处方药物,用作治疗恶性肿瘤及严重牛皮癣。

有关产品主要供应给公立和私家医院,以及私家医生。

诺华已设立热线电话(28815811),供市民在办公时间内查询。

市民如曾经使用有关产品产生疑虑或感到不适,应立即与医护人员联络。


修订日期:二零一零年十一月十七日