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新闻公报

进一步回收利奥制药药剂制品

二零一零年十月二十六日

卫生署的跟进调查发现,药物制造商利奥化学制药有限公司(利奥)在七月及八月未有有效牌照期间制造另外两款产品。卫生署今日(十月二十六日)再指令利奥回收受影响批次的产品。

这是继十月二十二日公布回收的三十七款共四十二批次的产品后的另一次回收。

卫生署在进行调查期间,审阅及调查该生产商的纪录后发现该两个批次的产品。由于产品的安全、效能和品质均未能受到保证,因此署方指令回收。

受影响的产品为Chlordiazepoxide 2.5mg Capsule(注册编号:HK-27469,批号:100492)及Chlordiazepoxide 10mg Capsule(注册编号:HK- 27481,批号:100493),两者均用以短暂性治疗焦虑症。

两款产品均为危险药物,只供应给私家医生。利奥将经由私家医生直接回收该受影响批次。

卫生署发言人呼吁正使用该些产品的病人立即停用。

他说:「他们如有疑虑,应谘询医护人员意见。」

药厂已设立热线(3427 3525),于办公时间供市民查询。卫生署会密切监察回收情况。

药剂业及毒药管理局辖下的药剂业及毒药(制造商牌照)委员会在二零一零年四月暂停利奥的生产牌照。直至二零一零年九月,委员会满意利奥的改善措施并认为它完全符合「生产质量管理规范」(GMP)的要求,才准予全面复产。

卫生署已就事件征询律政司意见,以决定是否采取法律行动。药剂业及毒药管理局辖下牌照委员会将于下次会议讨论有关事宜及可能的处分。


修订日期:二零一零年十月二十六日