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新聞公報

回收三個批次的APO-FLUOXETINE20mg膠囊

二零一五年四月二十日

衞生署今日(四月二十日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司(顯榮行),從零售商回收三個批次(批次編號: K T 8 9 3 2,K Z 8 5 9 5及M E 3 8 6 2)的Apo-Fluoxetine 2 0 mg膠囊(註冊編號: H K - 4 1 3 8 3),因為有關批次的藥物有潛在安全問題。

衞生署的監察系統發現,加拿大藥物監管當局宣布回收數個批次的Apo-Fluoxetine 2 0 mg膠囊,因製造有關批次產品的有效成分原料可能不符合其有關雜質(異丁基乙烯基甲酮)的規格。

至今,衞生署沒有接獲與使用該產品的不良反應報告。衞生署已要求顯榮行與加拿大製造商聯絡,提供該事件的進一步資料及詳細的調查報告。

衞生署的調查仍在繼續。

Apo-Fluoxetine 2 0 mg膠囊含有氟西汀,是用作治療重度抑鬱症的處方藥物。根據顯榮行的資料,由二零一四年三月起,約2 7 2 7樽1 0 0粒裝受影響批次的膠囊已供應予私家醫生和藥房。

顯榮行已設立熱線電話(2 5 6 6 0 5 6 2)解答有關查詢。

衞生署會密切監察回收情況。

衞生署發言人呼籲:「醫生及藥房應停止供應上述受影響批次產品給病人。正在服用該產品的市民應諮詢醫生的意見。」

二零一五年四月二十日