新聞公報

全面回收三款藥劑製品

二零一三年七月十二日

衞生署今日（七月十二日）指令兩間持牌藥物批發商瑞典洋行有限公司（瑞典洋行）及聯昌行有限公司（聯昌行）分別從貨架回收所有批次的舍曲林5 0毫克藥片（註冊編號：H K - 5 9 8 7 3）；以及所有批次的T o t a m o l 5 0毫克藥片（註冊編號：H K - 4 4 5 1 2）及1 0 0毫克藥片（註冊編號：H K - 4 4 5 1 3），因有關產品並沒有按生產質量管理規範的要求生產。

衞生署的藥物監察系統今日發現，英國藥物監管當局，即藥物及健康產品監管局（簡稱M H R A）作為預防措施回收由Wockhardt Limited ( Wockhardt )生產的多款藥物。是次回收是由於M H R A在有關的印度廠房發現生產出現問題。根據M H R A的資料，雖然受影響的藥品並沒有按生產質量管理規範的要求生產，但沒有證據顯示有關產品對病人安全帶來風險。

在香港，有三款由Wockhardt生產的藥劑製品在港供應。衞生署已聯絡M H R A以取得事件的進一步資料。

根據批發商的資料，舍曲林5 0毫克藥片曾供應給私家醫生及本地藥房；而Totamol 5 0毫克及1 0 0毫克藥片則供應給公立及私家醫院、衞生署的診所、私家醫生、本地藥房，以及出口往澳門。

舍曲林5 0毫克藥片用於治療抑鬱症，而Totamol藥片（含有阿替洛爾）則用於治療高血壓。兩者均屬處方藥物，只可憑醫生處方在註冊藥劑師監管下在藥房出售。

衞生署至今沒有收到任何與產品有關的不良反應報告。

瑞典洋行已設立熱線電話（6 7 1 8 8 0 0 5）解答公眾查詢。

聯昌行亦設立熱線電話（3 7 9 6 5 1 9 1、3 7 9 6 5 1 9 2、3 7 9 6 5 1 9 3、3 7 9 6 5 1 9 4及3 7 9 6 5 1 9 5）解答有關查詢。

衞生署會密切監察回收情況。

衞生署發言人呼籲：「醫生及藥劑師應停止供應上述產品給病人。然而，由於沒有證據顯示有關產品對病人安全帶來風險，因此正在服用該些產品的市民不應自行停服有關產品。如有疑問或不適，應諮詢醫護人員的意見。」