新聞公報

回收一款未經註冊藥劑製品Lorista tablets 50mg

二零一二年四月三十日

生署今日（四月三十日）指令持牌藥物批發商源輝貿易公司（源輝）從市面回收一款名為「Lorista tablets 50mg」（註冊編號：HK-59349）的所有批次，因該產品附有未經批核的產品說明書，屬未經註冊的藥劑製品。

生署發言人表示，署方早前接獲市民查詢，指該產品的產品說明書所用的語言與註冊版本不符，署方因此進行調查並得悉事件。

生署的調查至今顯示，源輝貨倉內的所有產品均被發現附有未經批核的產品說明書，因此，署方指令源輝從市面回收全部產品。

生署的調查繼續。

源輝至今入口5,500盒產品，其中2,209盒已售予私家醫生及本地藥房。

「Lorista tablets 50mg」含氯沙坦，主治高血壓，須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監管下售賣。

發言人解釋:「事件涉嫌違反了《藥劑業及毒藥條例》。根據該條例，銷售及管有未經註冊的藥劑製品屬違法，一經定罪，最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。」

源輝已設立熱線（２４９９１３７３）回答查詢。生署會監察回收情況。