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新聞公報

回收氯化鉀針劑

二零一一年六月三日


衞生署今日(六月三日)指令持牌藥物批發商百特醫療用品有限公司(百特)回收三個批次的氯化鉀針劑20mEq/100ml(註冊編號﹕HK-56421,批號﹕P259705、P259705A及P263673),因該產品的內毒素值超出其產品規格的水平。

據百特的資料,產品在美國生產。至今,百特的調查顯示,生產商在恆常批次檢查時在計算細菌內毒素測試值時對數值的解讀出錯,因而得出比實際較低的內毒素值。

百特的調查發現原材料符合內毒素測試要求。

然而,由於產品的內毒素值超出水平可能導致發燒,在嚴重的情況下,更會導致敗血性休克,因此指令百特回收有關產品作為預防措施。

氯化鉀針劑主要用作治療缺鉀情況。根據百特的記錄,受影響的批次共有約二千三百包產品進口香港,並已供應一千二百包給公立醫院。

衞生署至今並沒有接獲不良反應的報告。百特已設立熱線電話6113 1027解答查詢。

衞生署發言人建議醫護人員停止使用有關產品。衞生署會密切監察回收過程和事態的發展。

二零一一年六月三日