新闻公报

回收部分批次的贝朗碳酸氢钠８．４％输注液

二零一三年十二月三日

卫生署今日（十二月三日）同意持牌药物批发商德国贝朗医疗有限公司（贝朗），从市面回收八个批次有潜在品质问题的碳酸氢钠8 . 4 %输注液（注册编号：H K - 2 8 2 3 0）。

需要回收的八个批次分别为：1 2 1 1 4 8 0 2 1、1 2 1 8 3 8 0 2 2、1 2 2 6 4 8 0 2 2、1 2 3 5 1 8 0 2 2、1 2 4 1 1 8 0 8 2、1 3 0 5 6 8 0 2 2、1 3 1 0 4 8 0 2 1及1 3 1 5 5 8 0 2 2。

卫生署今日接获贝朗通知，指其公司正从全球回收部分批次的上述产品，因生産商在其对产品的例行目视检查时发现部分产品样本出现沉淀物。

碳酸氢钠8 . 4 %输注液是用于碱化尿液及纠正代谢性酸中毒的静脉注射液。根据贝朗的初步发现，有关的沉淀物很可能从产品容器的瓶塞所沥出的合成物所至。生産商自二零一二年三月开始使用有关瓶塞。

由于沉淀物有可能引致如血管栓塞的不良反应，作为预防措施，贝朗回收所有使用相同瓶塞的产品批次。卫生署已要求贝朗尽快提交事件的详细调查报告。

根据贝朗的资料，约有5 7 , 4 0 0瓶受影响批次产品已供应给医院管理局辖下的医院、私家医院及私家医生，并出口往澳门。

至今，卫生署未曾接获与产品有关的不良反应报告。署方会密切监察回收行动。

贝朗已设立热线（2 2 7 7 6 1 0 0）供市民查询。

卫生署发言人呼吁：「医护人员应停止供应有关批次产品给他们的病人。」