新闻公报

全面回收三款药剂制品

二零一三年七月十二日

卫生署今日（七月十二日）指令两间持牌药物批发商瑞典洋行有限公司（瑞典洋行）及联昌行有限公司（联昌行）分别从货架回收所有批次的舍曲林5 0毫克药片（注册编号：H K - 5 9 8 7 3）；以及所有批次的T o t a m o l 5 0毫克药片（注册编号：H K - 4 4 5 1 2）及1 0 0毫克药片（注册编号：H K - 4 4 5 1 3），因有关产品并没有按生产质量管理规范的要求生产。

卫生署的药物监察系统今日发现，英国药物监管当局，即药物及健康产品监管局（简称M H R A）作为预防措施回收由Wockhardt Limited ( Wockhardt )生产的多款药物。是次回收是由于M H R A在有关的印度厂房发现生产出现问题。根据M H R A的资料，虽然受影响的药品并没有按生产质量管理规范的要求生产，但没有证据显示有关产品对病人安全带来风险。

在香港，有三款由Wockhardt生产的药剂制品在港供应。卫生署已联络M H R A以取得事件的进一步资料。

根据批发商的资料，舍曲林5 0毫克药片曾供应给私家医生及本地药房；而Totamol 5 0毫克及1 0 0毫克药片则供应给公立及私家医院、卫生署的诊所、私家医生、本地药房，以及出口往澳门。

舍曲林5 0毫克药片用于治疗抑郁症，而Totamol药片（含有阿替洛尔）则用于治疗高血压。两者均属处方药物，只可凭医生处方在注册药剂师监管下在药房出售。

卫生署至今没有收到任何与产品有关的不良反应报告。

瑞典洋行已设立热线电话（6 7 1 8 8 0 0 5）解答公众查询。

联昌行亦设立热线电话（3 7 9 6 5 1 9 1、3 7 9 6 5 1 9 2、3 7 9 6 5 1 9 3、3 7 9 6 5 1 9 4及3 7 9 6 5 1 9 5）解答有关查询。

卫生署会密切监察回收情况。

卫生署发言人呼吁：「医生及药剂师应停止供应上述产品给病人。然而，由于没有证据显示有关产品对病人安全带来风险，因此正在服用该些产品的市民不应自行停服有关产品。如有疑问或不适，应谘询医护人员的意见。」