新闻公报

回收Thymoglobuline for IV Injection 25mg/5ml部分批次产品

二零一三年七月二日

卫生署今日（七月二日）同意持牌药物批发商赛诺菲安万特香港有限公司（赛诺菲）基于恒常测试期间发现产品稳定性出现问题，从市面回收一个批次的Thymoglobuline for IV Injection 25mg/5ml（Thymoglobuline）（注册编号：H K - 3 3 0 3 9），该批产品分别以两个分批次（编号：C1270H03及C1270H18 )进口香港。

赛诺菲今日通知署方，正就其中一个批次（批号：C 1 2 7 0）的Thymoglobuline进行全球回收，因为该产品的法国生产商Genzyme Polyclonals SAS在持续进行的稳定性测试中，发现该批次产品的多聚体含量与产品规格不符。

根据赛诺菲的资料，共有3 6 5瓶受影响批次的产品以两个分批次（编号：C 1 2 7 0 H 0 3及C 1 2 7 0 H 1 8）进口香港。当中，1 2 6瓶已供应给医院管理局（医管局），而其中一个分批次（编号：C 1 2 7 0 H 0 3）的5 0瓶已转口到澳门，余下的存货仍贮存于批发商的货仓内。赛诺菲已就该产品的回收行动知会医管局及澳门进口商。

Thymoglobuline是一种免疫球蛋白，用作预防及治疗器官移植后的排斥反应，属医生处方药物，须按医生建议使用。虽然多聚体含量超出规格理论上可引致免疫反应如过敏症和血清疾病，但出现有关反应的风险是低的。

卫生署至今未有接获与产品有关的不良反应报告。

赛诺菲已设立电话热线（9 3 1 6 7 2 1 2）解答相关查询。卫生署会密切监察回收情况。