新闻公报

回收一款未经注册药剂制品Lorista tablets 50mg

二零一二年四月三十日

生署今日（四月三十日）指令持牌药物批发商源辉贸易公司（源辉）从市面回收一款名为“Lorista tablets 50mg」（注册编号：HK-59349）的所有批次，因该产品附有未经批核的产品说明书，属未经注册的药剂制品。

生署发言人表示，署方早前接获市民查询，指该产品的产品说明书所用的语言与注册版本不符，署方因此进行调查并得悉事件。

生署的调查至今显示，源辉货仓内的所有产品均被发现附有未经批核的产品说明书，因此，署方指令源辉从市面回收全部产品。

生署的调查继续。

源辉至今入口5,500盒产品，其中2,209盒已售予私家医生及本地药房。

“Lorista tablets 50mg」含氯沙坦，主治高血压，须有医生处方才可在注册药房由药剂师监管下售卖。

发言人解释:“事件涉嫌违反了《药剂业及毒药条例》。根据该条例，销售及管有未经注册的药剂制品属违法，一经定罪，最高罚则为罚款十万元及监禁两年。」

源辉已设立热线（２４９９１３７３）回答查询。生署会监察回收情况。