二零一零年四月二十二日
卫生署今日(四月二十二日)吁请市民留意有关使用含「丙硫氧嘧啶」(propylthiouracil)药物可能引致严重甚至致命肝受损的风险。「丙硫氧嘧啶」长久以来是用作治疗甲状腺功能亢进症的药物。
卫生署透过药物监察系统,得悉美国食物及药物管理局在美国时间四月二十一日公布发现该药可引致成人及儿童病人出现严重肝脏受损及急性肝坏死(甚至致命)的报告,并认为须在有关产品加上标签。此举是让病人得知此严重风险。
该局检视有关「丙硫氧嘧啶」在推出市场后的安全报告,以进一步了解此药对肝受损的可能性。
「丙硫氧嘧啶」的副作用包括脑病及肝脏受损(由无症状性肝损伤至肝坏死不等)。
因此,该局识别了34宗与使用「丙硫氧嘧啶」有关的严重肝脏受损个案,当中23宗为成人,11宗为儿童。在成人个案中,有13人死亡,5人须接受肝脏移植。而在儿科个案中,有2人死亡,7人须接受肝脏移植,另有1人在等待移植期间死亡。
在本港,本港共有五款含有「丙硫氧嘧啶」的药物向药剂业及毒药管理局注册,即为CP-PTU 50mg tablet (HK-47993)、Pyroid 50mg tablet (HK-59451)、Propylthiouracil 200mg tablet (HK-04961)、Propylthiouracil 50mg tablet (HK-04990)及Propylthiouracil 50mg tablet (HK-07500)。「丙硫氧嘧啶」是处方药物,须在药剂师监管下凭医生处方在药房售卖。
药剂业及毒药管理局的注册委员会会在下次会议讨论有关资料,以便检视该药的注册要求。
卫生署发言人建议市民,在使用「丙硫氧嘧啶」时遇上问题应向医护人员查询,然而,如非医生建议,他们不应随便停药。