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香港药械监管中心筹备办公室总药剂师林志恒先生获邀参与上述由中国医药创新促进会举办的会议，并在其中的香港健康产业论坛中发表主题演讲。

林志恒先生向与会者分享了香港药械监管中心的筹备情况，包括推动优质监管的工作、分阶段实施「第一层审批」新药注册机制的路线图，以及介绍了建构国际权威监管机构的愿景，以期为全球公共卫生作出更大贡献。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生獲邀参与由国际药物信息协会（DIA）举办的上述论坛的专题讨论环节。

在讨论中，陈诗涛先生分享了监管协作的重要性，以及香港计划成立药械监管中心，旨在为区域内保障公共卫生的工作作出更大的贡献，及使香港能更积极参与亚洲（尤其是中国内地）在医疗创新方面的发展。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生出席了由澳门大学药品监管科学研究中心与国际药物信息协会（DIA）共同主办的上述会议。

陈先生就香港监管科学进展及定位发表专题演讲，与会听众包括来自监管科学、药物研发、临床试验机构、学术界及临床研究组织的专业人士。

紧接演讲之后，陈先生获邀参与专题讨论环节，探讨监管在区域上的协同与资源整合。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生在2025香港国际生物科技论坛暨展览，向药业界、科研及检测业，及学术界的与会者分享成立「药械监管中心」的筹备工作、重点策略领域及「第一层审批」。他还阐述了当前全球监管格局、香港的优势、医疗研发生态系统等。香港政府正利用其战略地位及固有优势，成立「药械监管中心」，积极把握机会加强其「超级联系人」的角色。

在随后的专题讨论环节中，嘉宾就人工智能在药械监管中的应用、打造「药械监管中心」的价值以及监管机构如何吸引人才等议题展开了深入探讨。

香港药械监管中心筹备办公室总药剂师林志恒先生出席上述由广东省商务厅主办的交流会，并致辞。林志恒先生向与会者分享「药械监管中心」的成立时间表，以及快将实施的「第一层审批」措施。他详细讲述「1+」新药注册机制便利国内硏发创新药物在香港注册，及如何以香港作为跳板让国内药企发展国际市场。卫生署致力优化香港的药械监管体系，并积极加强与海外药监机构和国际组织的联系，期望建立可能的监管互认和合作。

大湾区城市包括广州、珠海及中山的相关部门领导均亲临出席。会议议程涵盖粤港生物医药企业代表路演及互动交流环节，展示生物医药产业的高质量发展。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生出席了2025广州医疗与健康产业博览会，并在当中的「港澳药械通」专场向与会者介绍了香港的药械产品的准入机制相关资讯，包括药械产品的规管架构、西药注册、改革药械审批制度和粤港澳大湾区药品监管协作。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生与中国医药创新促进会及部分内地创新药药企代表会面，分享了多个有关香港药械监管的新措施及近期发展，包括「1+」新药注册机制及「香港药械监管中心」的筹备情况，以支持内地创新药药企赴港注册其产品。

与会者为「香港药械监管中心」的未来发展，踊跃提供建议及宝贵意见。

卫生署署长林文健医生与新加坡卫生科学局局长蔡瑞文教授在2025年8月13日签署了一份合作备忘录。有关合作备忘录旨在加强两地在药械监管，以及提高监管能力培训等方面的合作，共同推进药械监管的高质量发展。

卫生署署长林文健医生随医务卫生局局长卢宠茂教授访问新加坡三天，拜访了新加坡临床研究与创新联盟、新加坡卫生科学局、杜克—新加坡国立大学医学院卓越监管中心及一所跨国制药企业，了解新加坡药械监管的最新发展及当地在推动医药创新的策略，并向新加坡监管部门和机构介绍了香港药械监管改革及推动创新生物医药成果转化的政策。

卫生署代表到访位于沙田的香港科学园，并与香港科技园公司(科技园)署理首席企业发展总监柯志成先生及其团队会面。卫生署向科技园介绍了「香港药械监管中心」的筹备情况及落实「第一层审批」新药审批机制的路线图。双方亦探讨了协作的机遇。

这次到访包括参观科学园设施，科技园亦介绍了有关临床前研究测试的措施。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生在节目中分享了卫生署将于2026年起分阶段实施「第一层审批」新药审批机制，以吸引海外及内地药企来港注册新药，加快新药的引进。

「第一层审批」的方式容许香港透过健全的系统，独立审批新药的注册申请，加快新药的临床应用。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生在节目中介绍了「香港药械监管中心」如何透过取得国际认可，并以自身的优势，吸引药企以香港作为进军市场的首选，为香港市民带来更多元及更经济的治疗方案。

首席医生(医疗器械)王智康医生代表卫生署出席了2025药物资讯大会新加坡年会，并介绍了香港最新的监管动态，包括「香港药械监管中心」的筹备情况及落实「第一层审批」新药审批机制的路线图。

随后，王医生参与了小组讨论，就如何采用不同方式以确保监管体系高效、可持续及符合目的，从而加快创新医疗保健产品的审批速度等事宜作出讨论。

「香港药械监管中心」筹备办公室联同药物办公室及香港科研制药联会举办了上述标题研讨会，介绍创新药注册的新机遇。本次研讨会吸引了超过100名业界代表参与。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生向与会者介绍了「香港药械监管中心」的筹备情况，并详细讲解了实施「第一层审批」的路线图。而药物办公室的代表也详细分享了「1+」新药注册机制的运作情况。

为更有效地规划新产品的注册申请，与会者于最后的答问环节踊跃参与讨论。

卫生署助理署长（香港药械监管中心筹备办公室）陈诗涛先生在节目中介绍了「香港药械监管中心」成立时间表，策略范畴及筹备情况，并详细介绍「第一层审批」新药注册机制将于2026年起分阶段实施，并会于2030年全面实施及涵盖所有药剂制品。「第一层审批」的方式容许香港透过健全的系统，独立审批新药的注册申请，加快新药的临床应用。