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《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》

常 見 問 答



問 1 : 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 會 於 何 時 生 效 和 實 施 ? 遞 交 牌 照 申 請 的 詳 情 為 何 ?
   
問 2 : 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 將 規 管 哪 些 機 構 ?
   
問 3 : 現 有 私 營 診 所 如 何 過 渡 至 新 發 牌 制 度 ?
   
問 4 : 日 間 醫 療 中 心 和 診 所 營 辦 人 須 準 備 甚 麼 文 件 , 以 證 明 符 合 資 格 領 取 暫 准 牌 照 ?
   
問 5 : 哪 些 診 所 可 根 據 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 獲 得 豁 免 領 取 牌 照 ?
   
問 6 : 在 新 制 度 下 , 私 營 醫 療 機 構 是 否 需 要 有 獨 立 的 處 所 及 入 口 ?
   
問 7 : 中 醫 和 一 些 專 職 醫 療 人 員 ( 如 物 理 治 療 ) 提 供 的 服 務 會 否 受 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 規 管 ?
   
問 8 : 在 新 制 度 下 , 持 牌 人 ( licensees ) 和 醫 務 行 政 總 監 ( chief medical executives ) 的 責 任 如 何 ? 持 牌 人 和 醫 務 行 政 總 監 可 以 是 同 一 人 嗎 ?
   
問 9 : 註 冊 醫 生 或 牙 醫 可 否 以 兼 職 形 式 出 任 醫 務 行 政 總 監 ? 倘 若 某 註 冊 醫 生 或 牙 醫 出 任 私 營 醫 療 機 構 的 醫 務 行 政 總 監 , 其 可 否 營 辦 另 一 小 型 執 業 診 所 並 取 得 豁 免 ?
   
問 10 : 有 關 日 間 醫 療 中 心 及 診 所 的 實 務 守 則 的 內 容 是 甚 麼 ?
   
問 11 : 在 新 的 發 牌 制 度 下 , 美 容 中 心 如 提 供 醫 療 程 序 是 否 需 要 領 牌 ?
   
問 12 : 公 眾 和 私 營 醫 療 機 構 的 營 辦 人 , 如 何 能 夠 獲 取 新 制 度 的 最 新 實 施 細 節 ?

問 1 : 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 會 於 何 時 生 效 和 實 施 ? 遞 交 牌 照 申 請 的 詳 情 為 何 ?

答 1 :

《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 已 於 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 刊 憲 。

政 府 會 按 私 營 醫 療 機 構 類 型 的 風 險 程 度 , 分 階 段 實 施 《 條 例 》 。 目 前 的 計 劃 是 於 2 0 1 9 年 中 開 始 接 受 新 制 度 之 下 私 家 醫 院 的 牌 照 申 請 , 並 預 計 於 2 0 2 0 年 接 受 日 間 醫 療 中 心 的 牌 照 申 請 。 至 於 診 所 , 我 們 預 計 最 快 於 2 0 2 1 年 , 開 始 接 受 牌 照 和 豁 免 書 的 申 請 。

衞 生 署 將 於 未 來 數 個 月 內 公 布 發 牌 制 度 的 細 節 及 舉 辦 簡 介 會 。 請 留 意 衞 生 署 私 營 醫 療 機 構 規 管 辦 事 處 網 頁 ( https://www.dh.gov.hk/tc_chi/main/main_orphf/main_orphf.html ) 的 最 新 公 布 。

   
問 2 : 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 將 規 管 哪 些 機 構 ?

答 2 :

《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 主 要 規 管 註 冊 醫 生 和 註 冊 牙 醫 執 業 的 處 所 。 《 條 例 》 下 的 私 營 醫 療 機 構 分 為 四 類 , 分 別 是 醫 院 、 日 間 醫 療 中 心 、 診 所 及 衞 生 服 務 機 構 。 在 新 制 度 下 , 上 述 四 類 私 營 醫 療 機 構 的 營 辦 人 須 取 得 相 關 牌 照 或 豁 免 書 。

現 行 於 《 醫 院 、 護 養 院 及 留 產 院 註 冊 條 例 》 註 冊 的 十 二 間 私 家 醫 院 , 將 須 根 據 《 條 例 》 申 請 醫 院 牌 照 以 繼 續 營 運 。 至 於 提 供 非 住 院 服 務 而 有 註 冊 醫 生 或 牙 醫 執 業 的 處 所 , 如 有 提 供 《 條 例 》 所 定 義 的 「 附 表 醫 療 程 序 」 , 則 須 申 請 日 間 醫 療 中 心 牌 照 。 沒 有 提 供 附 表 醫 療 程 序 的 處 所 , 則 須 申 請 診 所 牌 照 。 小 型 執 業 診 所 可 申 請 豁 免 , 詳 見 問 答 5 。 至 於 附 表 醫 療 程 序 的 定 義 , 則 請 參 閱 《 條 例 》 第 2 條 和 附 表 3 。

衞 生 服 務 機 構 包 括 一 些 具 有 一 定 程 度 風 險 的 新 運 作 模 式 或 衞 生 服 務 的 提 供 。 現 時 建 議 納 入 作 為 衞 生 服 務 機 構 被 規 管 的 是 《 條 例 》 附 表 9 所 描 述 的 進 行 臨 牀 試 驗 的 處 所 。

上 述 私 營 醫 療 機 構 類 型 的 詳 細 定 義 , 請 參 閱 《 條 例 》 第 1 部 。

   
問 3 : 現 有 私 營 診 所 如 何 過 渡 至 新 發 牌 制 度 ?

答 3 :

《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 為 日 間 醫 療 中 心 或 診 所 設 有 過 渡 安 排 。 於 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 已 投 入 運 作 的 日 間 醫 療 中 心 或 診 所 , 其 營 辦 者 日 後 申 請 正 式 牌 照 時 , 只 要 符 合 以 下 條 件 , 便 可 獲 發 暫 准 牌 照 :
  1. 營 辦 者 是 管 控 / 營 辦 該 日 間 醫 療 中 心 / 診 所 的 適 當 人 選 ;
  2. 獲 委 任 為 醫 務 行 政 總 監 的 人 , 是 管 理 該 日 間 醫 療 中 心 / 診 所 的 適 當 人 選 ; 以 及
  3. 由 該 營 辦 者 營 辦 該 日 間 醫 療 中 心 / 診 所 , 不 會 有 違 公 眾 利 益 。

暫 准 牌 照 讓 有 關 的 日 間 醫 療 中 心 或 診 所 於 新 規 管 制 度 的 過 渡 期 內 , 在 符 合 資 格 領 取 正 式 牌 照 前 繼 續 經 營 。 詳 情 請 參 閱 《 條 例 》 第 9 部 的 第 4 分 部 。

至 於 所 有 於 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 後 開 始 營 運 日 間 醫 療 中 心 和 診 所 的 營 辦 者 , 則 須 遵 守 新 的 規 管 制 度 , 並 按 照 衞 生 署 的 安 排 和 《 條 例 》 訂 明 的 要 求 申 領 正 式 牌 照 或 豁 免 書 。

衞 生 署 將 於 未 來 數 個 月 內 公 布 發 牌 制 度 的 細 節 及 舉 辦 簡 介 會 , 請 留 意 衞 生 署 私 營 醫 療 機 構 規 管 辦 事 處 網 頁 (https://www.dh.gov.hk/tc_chi/main/main_orphf/main_orphf.html) 的 最 新 公 布 。

   
問 4 : 日 間 醫 療 中 心 和 診 所 營 辦 人 須 準 備 甚 麼 文 件 , 以 證 明 符 合 資 格 領 取 暫 准 牌 照 ?

答 4 :

在 接 受 日 間 醫 療 中 心 和 診 所 牌 照 申 請 時 , 衞 生 署 會 要 求 申 請 人 提 供 文 件 以 證 明 該 日 間 醫 療 中 心 或 診 所 於 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 正 在 運 作 , 並 正 在 提 供 申 請 所 涉 及 的 醫 療 服 務 。 有 關 文 件 例 子 如 下 :
  1. 顯 示 申 請 人 在 該 處 所 進 行 相 關 醫 療 服 務 的 商 業 登 記 證 副 本 ;
  2. 藥 物 及 醫 療 儀 器 購 買 或 維 修 記 錄 ;
  3. 醫 療 服 務 相 關 的 其 他 牌 照 ( 例 如 根 據 《 輻 射 條 例 》 ( 第 3 0 3 章 ) 為 放 射 性 物 質 和 輻 照 儀 器 發 出 的 牌 照 ) ; 以 及
  4. 醫 護 人 員 的 聘 任 文 件 。

如 有 需 要 , 衞 生 署 或 會 要 求 申 請 人 提 供 其 他 佐 證 資 料 , 例 如 病 人 診 症 預 約 記 錄 等 。

衞 生 署 將 於 未 來 數 個 月 內 公 布 發 牌 制 度 的 細 節 及 舉 辦 簡 介 會 , 請 留 意 衞 生 署 私 營 醫 療 機 構 規 管 辦 事 處 網 頁 (https://www.dh.gov.hk/tc_chi/main/main_orphf/main_orphf.html) 的 最 新 公 布 。

   
問 5 : 哪 些 診 所 可 根 據 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 獲 得 豁 免 領 取 牌 照 ?

答 5 :

在 新 制 度 下 , 小 型 執 業 診 所 的 營 辦 人 可 向 衞 生 署 署 長 要 求 就 該 診 所 發 出 豁 免 書 。 獲 有 效 豁 免 的 小 型 執 業 診 所 無 須 取 得 牌 照 , 以 營 運 該 診 所 。 成 為 小 型 執 業 診 所 須 符 合 的 條 件 如 下 :
  1. 診 所 以 下 列 其 中 一 種 模 式 營 辦 :
    1. 由 註 冊 醫 生 或 註 冊 牙 醫 , 以 獨 資 經 營 人 身 分 營 辦 ;
    2. 由 最 多 五 名 合 夥 人 組 成 的 合 夥 營 辦 , 而 所 有 合 夥 人 均 屬 註 冊 醫 生 或 註 冊 牙 醫 ; 或
    3. 由 最 多 五 名 董 事 組 成 的 公 司 營 辦 , 而 所 有 董 事 均 屬 註 冊 醫 生 或 註 冊 牙 醫 ;
  2. 除 獨 資 經 營 人 / 合 夥 人 / 公 司 董 事 外 , 不 得 有 其 他 醫 生 或 牙 醫 在 該 診 所 執 業 ; 以 及
  3. 獨 資 營 辦 人 、 合 夥 人 、 公 司 董 事 或 公 司 具 有 獨 有 權 利 , 使 用 構 成 該 診 所 的 處 所 。

在 新 制 度 下 , 每 名 註 冊 醫 生 或 註 冊 牙 醫 可 同 時 營 辦 最 多 三 間 獲 有 效 豁 免 的 小 型 執 業 診 所 。 詳 情 請 參 閱 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 第 4 部 。

   
問 6 : 在 新 制 度 下 , 私 營 醫 療 機 構 是 否 需 要 有 獨 立 的 處 所 及 入 口 ?

答 6 :

在 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 下 , 持 牌 私 營 醫 療 機 構 和 豁 免 診 所 須 :
  1. 屬 獨 立 及 單 獨 運 作 的 處 所 , 並 在 結 構 上 與 其 他 非 為 該 機 構 的 合 理 附 帶 目 的 而 設 的 處 所 分 隔 ; 以 及
  2. 設 有 直 接 而 分 開 的 入 口 。

《 條 例 》 就 上 述 規 定 設 有 過 渡 安 排 。 在 符 合 某 些 條 件 的 情 況 下 , 持 有 暫 准 牌 照 的 診 所 在 該 牌 照 的 有 效 期 內 毋須 遵 守 上 述 分 開 入 口 的 要 求 。 上 述 過 渡 安 排 並 不 適 用 於 日 間 醫 療 中 心 及 獲 有 效 豁 免 的 小 型 執 業 診 所 。 詳 情 請 參 閱 《 條 例 》 第 1 3 8 條 。

   
問 7 : 中 醫 和 一 些 專 職 醫 療 人 員 ( 如 物 理 治 療 ) 提 供 的 服 務 會 否 受 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 規 管 ?

答 7 :

如 果 同 一 處 所 內 因 有 西 醫 和 牙 醫 執 業 而 須 根 據 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 領 牌 , 則 該 機 構 牌 照 亦 會 涵 蓋 這 些 服 務 。 《 條 例 》 並 不 涵 蓋 純 為 中 醫 和 專 職 醫 療 人 員 執 業 的 處 所 。 這 些 專 業 人 員 會 繼 續 受 相 關 專 業 的 法 例 及 專 業 守 則 規 管 。

   
問 8 : 在 新 制 度 下 , 持 牌 人 ( licensees ) 和 醫 務 行 政 總 監 ( chief medical executives ) 的 責 任 如 何 ? 持 牌 人 和 醫 務 行 政 總 監 可 以 是 同 一 人 嗎 ?

答 8 :

在 新 制 度 下 , 持 牌 人 須 為 該 機 構 的 運 作 負 上 全 部 責 任 。 持 牌 人 所 負 的 責 任 包 括 確 保 機 構 遵 守 或 遵 從 牌 照 條 件 、 實 務 守 則 等 , 並 設 立 及 執 行 相 關 規 則 、 政 策 及 程 序 。 另 外 , 持 牌 人 也 須 為 機 構 委 任 醫 務 行 政 總 監 。

醫 務 行 政 總 監 則 負 責 私 營 醫 療 機 構 的 日 常 管 理 。 醫 務 行 政 總 監 須 負 責 採 用 及 實 施 該 機 構 為 提 供 相 關 醫 護 服 務 訂 立 的 規 則 、 政 策 及 程 序 。

在 新 制 度 下 , 醫 院 的 持 牌 人 必 須 是 法 人 , 而 其 他 私 營 醫 療 機 構 的 持 牌 人 則 可 以 是 法 人 或 自 然 人 。 因 此 , 除 了 醫 院 外 , 其 他 私 營 醫 療 機 構 的 持 牌 人 和 醫 務 行 政 總 監 可 以 是 同 一 人 。

上 述 的 持 牌 人 和 醫 務 行 政 總 監 的 要 求 , 並 不 適 用 於 獲 有 效 豁 免 的 小 型 執 業 診 所 。

   
問 9 : 註 冊 醫 生 或 牙 醫 可 否 以 兼 職 形 式 出 任 醫 務 行 政 總 監 ? 倘 若 某 註 冊 醫 生 或 牙 醫 出 任 私 營 醫 療 機 構 的 醫 務 行 政 總 監 , 其 可 否 營 辦 另 一 小 型 執 業 診 所 並 取 得 豁 免 ?

答 9 :

在 新 制 度 下 , 醫 務 行 政 總 監 負 責 機 構 的 日 常 管 理 , 以 及 採 納 和 實 施 關 於 在 該 機 構 提 供 的 醫 護 服 務 的 規 則 、 政 策 及 程 序 。 每 名 註 冊 醫 生 或 註 冊 牙 醫 只 能 擔 任 以 下 其 中 一 項 醫 務 行 政 總 監 職 務 :
  1. 一 間 私 家 醫 院 ;
  2. 兩 間 日 間 醫 療 中 心 ;
  3. 三 間 診 所 ; 或
  4. 一 間 日 間 醫 療 中 心 和 一 間 診 所 。

至 於 各 類 私 營 醫 療 機 構 的 醫 務 行 政 總 監 資 格 要 求 , 請 參 閱 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 第 5 部 。

一 般 而 言 , 任 何 營 辦 或 擬 營 辦 小 型 執 業 診 所 的 註 冊 醫 生 或 註 冊 牙 醫 , 不 論 本 身 有 否 擔 任 其 他 持 牌 私 營 醫 療 機 構 的 醫 務 行 政 總 監 , 均 可 向 衞 生 署 署 長 要 求 就 該 診 所 發 出 豁 免 書 。 有 關 小 型 執 業 診 所 的 定 義 及 豁 免 安 排 , 請 參 閱 問 答 5 以 及 《條 例 》 第 4 部 。

   
問 10 : 有 關 日 間 醫 療 中 心 及 診 所 的 實 務 守 則 的 內 容 是 甚 麼 ?

答 10 :

就 日 間 醫 療 中 心 而 言 , 香 港 醫 學 專 科 學 院 和 衞 生 署 已 頒 布 一 套 適 用 於 所 有 日 間 醫 療 中 心 的 核 心 標 準 , 及 就 以 下 特 定 程 序 訂 立 的 標 準 :
  1. 麻 醉 和 鎮 靜 程 序 ;
  2. 化 學 療 法 ;
  3. 介 入 放 射 及 碎 石 術 ;
  4. 外 科 、 麻 醉 和 鎮 靜 程 序 ;
  5. 內 窺 鏡 程 序 ;
  6. 牙 科 程 序 ; 以 及
  7. 血 液 透 析 。

上 述 已 頒 布 的 標 準 已 上 載 到 衞 生 署 網 頁

而 在 新 制 度 下 適 用 於 診 所 的 標 準 的 草 擬 本 亦 已 上 載 到 衞 生 署 網 頁

當 《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 生 效 後 , 上 述 日 間 醫 療 中 心 及 診 所 標 準 , 會 分 別 被 採 納 成 為 日 間 醫 療 中 心 及 診 所 的 實 務 守 則 。 為 確 保 《 條 例 》 生 效 後 能 符 合 相 關 要 求 , 現 有 日 間 醫 療 中 心 和 診 所 的 營 辦 者 應 盡 早 參 考 上 述 的 標 準 。

   
問 11 : 在 新 的 發 牌 制 度 下 , 美 容 中 心 如 提 供 醫 療 程 序 是 否 需 要 領 牌 ?

答 11 :

《 私 營 醫 療 機 構 條 例 》 ( 《 條 例 》 ) 主 要 規 管 註 冊 醫 生 和 註 冊 牙 醫 執 業 的 處 所 。 任 何 處 所 ( 包 括 聲 稱 提 供 美 容 服 務 的 處 所 ) 如 提 供 醫 療 服 務 , 例 如 施 行 醫 療 程 序 , 均 須 因 應 醫 療 服 務 / 程 序 的 性 質 , 按 《 條 例 》 申 領 日 間 醫 療 中 心 或 診 所 牌 照 , 並 遵 守 衞 生 署 的 發 牌 條 件 及 實 務 守 則 。 牌 照 申 請 人 須 留 意 《 條 例 》 訂 明 有 關 獨 立 處 所 、 直 接 和 分 開 的 入 口 以 及 相 關 過 渡 安 排 等 規 定 。

衞 生 署 會 巡 查 持 牌 私 營 醫 療 機 構 , 以 確 保 機 構 符 合 條 例 和 實 務 守 則 的 要 求 。

   
問 12 : 公 眾 和 私 營 醫 療 機 構 的 營 辦 人 , 如 何 能 夠 獲 取 新 制 度 的 最 新 實 施 細 節 ?

答 12 :

衞 生 署 將 於 未 來 數 個 月 內 公 布 發 牌 制 度 的 細 節 及 舉 辦 簡 介 會 。 請 留 意 衞 生 署 私 營 醫 療 機 構 規 管 辦 事 處 網 頁 ( https://www.dh.gov.hk/tc_chi/main/main_orphf/main_orphf.html ) 的 最 新 公 布 。

   

 



修訂日期 : 二零一九年四月二十六日