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《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》

常 见 问 答



问 1 : 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 会 于 何 时 生 效 和 实 施 ? 递 交 牌 照 申 请 的 详 情 为 何 ?
   
问 2 : 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 将 规 管 哪 些 机 构 ?
   
问 3 : 现 有 私 营 诊 所 如 何 过 渡 至 新 发 牌 制 度 ?
   
问 4 : 日 间 医 疗 中 心 和 诊 所 营 办 人 须 准 备 甚 么 文 件 , 以 证 明 符 合 资 格 领 取 暂 准 牌 照 ?
   
问 5 : 哪 些 诊 所 可 根 据 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 获 得 豁 免 领 取 牌 照 ?
   
问 6 : 在 新 制 度 下 , 私 营 医 疗 机 构 是 否 需 要 有 独 立 的 处 所 及 入 口 ?
   
问 7 : 中 医 和 一 些 专 职 医 疗 人 员 ( 如 物 理 治 疗 ) 提 供 的 服 务 会 否 受 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 规 管 ?
   
问 8 : 在 新 制 度 下 , 持 牌 人 ( licensees ) 和 医 务 行 政 总 监 ( chief medical executives ) 的 责 任 如 何 ? 持 牌 人 和 医 务 行 政 总 监 可 以 是 同 一 人 吗 ?
   
问 9 : 注 册 医 生 或 牙 医 可 否 以 兼 职 形 式 出 任 医 务 行 政 总 监 ? 倘 若 某 注 册 医 生 或 牙 医 出 任 私 营 医 疗 机 构 的 医 务 行 政 总 监 , 其 可 否 营 办 另 一 小 型 执 业 诊 所 并 取 得 豁 免 ?
   
问 10 : 有 关 日 间 医 疗 中 心 及 诊 所 的 实 务 守 则 的 内 容 是 甚 么 ?
   
问 11 : 在 新 的 发 牌 制 度 下 , 美 容 中 心 如 提 供 医 疗 程 序 是 否 需 要 领 牌 ?
   
问 12 : 公 众 和 私 营 医 疗 机 构 的 营 办 人 , 如 何 能 够 获 取 新 制 度 的 最 新 实 施 细 节 ?

问 1 : 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 会 于 何 时 生 效 和 实 施 ? 递 交 牌 照 申 请 的 详 情 为 何 ?

答 1 :

《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 ) 已 于 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 刊 宪 。

政 府 会 按 私 营 医 疗 机 构 类 型 的 风 险 程 度 , 分 阶 段 实 施 《 条 例 》 。 目 前 的 计 划 是 于 2 0 1 9 年 中 开 始 接 受 新 制 度 之 下 私 家 医 院 的 牌 照 申 请 , 并 预 计 于 2 0 2 0 年 接 受 日 间 医 疗 中 心 的 牌 照 申 请 。 至 于 诊 所 , 我 们 预 计 最 快 于 2 0 2 1 年 , 开 始 接 受 牌 照 和 豁 免 书 的 申 请 。

卫 生 署 将 于 未 来 数 个 月 内 公 布 发 牌 制 度 的 细 节 及 举 办 简 介 会 。 请 留 意 卫 生 署 私 营 医 疗 机 构 规 管 办 事 处 网 页 ( https://www.dh.gov.hk/chs/main/main_orphf/main_orphf.html ) 的 最 新 公 布 。

   
问 2 : 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 将 规 管 哪 些 机 构 ?

答 2 :

《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 ) 主 要 规 管 注 册 医 生 和 注 册 牙 医 执 业 的 处 所 。 《 条 例 》 下 的 私 营 医 疗 机 构 分 为 四 类 , 分 别 是 医 院 、 日 间 医 疗 中 心 、 诊 所 及 卫 生 服 务 机 构 。 在 新 制 度 下 , 上 述 四 类 私 营 医 疗 机 构 的 营 办 人 须 取 得 相 关 牌 照 或 豁 免 书 。

现 行 于 《 医 院 、 护 养 院 及 留 产 院 注 册 条 例 》 注 册 的 十 二 间 私 家 医 院 , 将 须 根 据 《 条 例 》 申 请 医 院 牌 照 以 继 续 营 运 。 至 于 提 供 非 住 院 服 务 而 有 注 册 医 生 或 牙 医 执 业 的 处 所 , 如 有 提 供 《 条 例 》 所 定 义 的 「 附 表 医 疗 程 序 」 , 则 须 申 请 日 间 医 疗 中 心 牌 照 。 没 有 提 供 附 表 医 疗 程 序 的 处 所 , 则 须 申 请 诊 所 牌 照 。 小 型 执 业 诊 所 可 申 请 豁 免 , 详 见 问 答 5 。 至 于 附 表 医 疗 程 序 的 定 义 , 则 请 参 阅 《 条 例 》 第 2 条 和 附 表 3 。

卫 生 服 务 机 构 包 括 一 些 具 有 一 定 程 度 风 险 的 新 运 作 模 式 或 卫 生 服 务 的 提 供 。 现 时 建 议 纳 入 作 为 卫 生 服 务 机 构 被 规 管 的 是 《 条 例 》 附 表 9 所 描 述 的 进 行 临 床 试 验 的 处 所 。

上 述 私 营 医 疗 机 构 类 型 的 详 细 定 义 , 请 参 阅 《 条 例 》 第 1 部 。

   
问 3 : 现 有 私 营 诊 所 如 何 过 渡 至 新 发 牌 制 度 ?

答 3 :

《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 ) 为 日 间 医 疗 中 心 或 诊 所 设 有 过 渡 安 排 。 于 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 已 投 入 运 作 的 日 间 医 疗 中 心 或 诊 所 , 其 营 办 者 日 后 申 请 正 式 牌 照 时 , 只 要 符 合 以 下 条 件 , 便 可 获 发 暂 准 牌 照 :
  1. 营 办 者 是 管 控 / 营 办 该 日 间 医 疗 中 心 / 诊 所 的 适 当 人 选 ;
  2. 获 委 任 为 医 务 行 政 总 监 的 人 , 是 管 理 该 日 间 医 疗 中 心 / 诊 所 的 适 当 人 选 ; 以 及
  3. 由 该 营 办 者 营 办 该 日 间 医 疗 中 心 / 诊 所 , 不 会 有 违 公 众 利 益 。

暂 准 牌 照 让 有 关 的 日 间 医 疗 中 心 或 诊 所 于 新 规 管 制 度 的 过 渡 期 内 , 在 符 合 资 格 领 取 正 式 牌 照 前 继 续 经 营 。 详 情 请 参 阅 《 条 例 》 第 9 部 的 第 4 分 部 。

至 于 所 有 于 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 后 开 始 营 运 日 间 医 疗 中 心 和 诊 所 的 营 办 者 , 则 须 遵 守 新 的 规 管 制 度 , 并 按 照 卫 生 署 的 安 排 和 《 条 例 》 订 明 的 要 求 申 领 正 式 牌 照 或 豁 免 书 。

卫 生 署 将 于 未 来 数 个 月 内 公 布 发 牌 制 度 的 细 节 及 举 办 简 介 会 , 请 留 意 卫 生 署 私 营 医 疗 机 构 规 管 办 事 处 网 页 (https://www.dh.gov.hk/chs/main/main_orphf/main_orphf.html) 的 最 新 公 布 。

   
问 4 : 日 间 医 疗 中 心 和 诊 所 营 办 人 须 准 备 甚 么 文 件 , 以 证 明 符 合 资 格 领 取 暂 准 牌 照 ?

答 4 :

在 接 受 日 间 医 疗 中 心 和 诊 所 牌 照 申 请 时 , 卫 生 署 会 要 求 申 请 人 提 供 文 件 以 证 明 该 日 间 医 疗 中 心 或 诊 所 于 2 0 1 8 年 1 1 月 3 0 日 正 在 运 作 , 并 正 在 提 供 申 请 所 涉 及 的 医 疗 服 务 。 有 关 文 件 例 子 如 下 :
  1. 显 示 申 请 人 在 该 处 所 进 行 相 关 医 疗 服 务 的 商 业 登 记 证 副 本 ;
  2. 药 物 及 医 疗 仪 器 购 买 或 维 修 记 录 ;
  3. 医 疗 服 务 相 关 的 其 他 牌 照 ( 例 如 根 据 《 辐 射 条 例 》 ( 第 3 0 3 章 ) 为 放 射 性 物 质 和 辐 照 仪 器 发 出 的 牌 照 ) ; 以 及
  4. 医 护 人 员 的 聘 任 文 件 。

如 有 需 要 , 卫 生 署 或 会 要 求 申 请 人 提 供 其 他 佐 证 资 料 , 例 如 病 人 诊 症 预 约 记 录 等 。

卫 生 署 将 于 未 来 数 个 月 内 公 布 发 牌 制 度 的 细 节 及 举 办 简 介 会 , 请 留 意 卫 生 署 私 营 医 疗 机 构 规 管 办 事 处 网 页 (https://www.dh.gov.hk/chs/main/main_orphf/main_orphf.html) 的 最 新 公 布 。

   
问 5 : 哪 些 诊 所 可 根 据 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 获 得 豁 免 领 取 牌 照 ?

答 5 :

在 新 制 度 下 , 小 型 执 业 诊 所 的 营 办 人 可 向 卫 生 署 署 长 要 求 就 该 诊 所 发 出 豁 免 书 。 获 有 效 豁 免 的 小 型 执 业 诊 所 无 须 取 得 牌 照 , 以 营 运 该 诊 所 。 成 为 小 型 执 业 诊 所 须 符 合 的 条 件 如 下 :
  1. 诊 所 以 下 列 其 中 一 种 模 式 营 办 :
    1. 由 注 册 医 生 或 注 册 牙 医 , 以 独 资 经 营 人 身 分 营 办 ;
    2. 由 最 多 五 名 合 伙 人 组 成 的 合 伙 营 办 , 而 所 有 合 伙 人 均 属 注 册 医 生 或 注 册 牙 医 ; 或
    3. 由 最 多 五 名 董 事 组 成 的 公 司 营 办 , 而 所 有 董 事 均 属 注 册 医 生 或 注 册 牙 医 ;
  2. 除 独 资 经 营 人 / 合 伙 人 / 公 司 董 事 外 , 不 得 有 其 他 医 生 或 牙 医 在 该 诊 所 执 业 ; 以 及
  3. 独 资 营 办 人 、 合 伙 人 、 公 司 董 事 或 公 司 具 有 独 有 权 利 , 使 用 构 成 该 诊 所 的 处 所 。

在 新 制 度 下 , 每 名 注 册 医 生 或 注 册 牙 医 可 同 时 营 办 最 多 三 间 获 有 效 豁 免 的 小 型 执 业 诊 所 。 详 情 请 参 阅 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 第 4 部 。

   
问 6 : 在 新 制 度 下 , 私 营 医 疗 机 构 是 否 需 要 有 独 立 的 处 所 及 入 口 ?

答 6 :

在 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 ) 下 , 持 牌 私 营 医 疗 机 构 和 豁 免 诊 所 须 :
  1. 属 独 立 及 单 独 运 作 的 处 所 , 并 在 结 构 上 与 其 他 非 为 该 机 构 的 合 理 附 带 目 的 而 设 的 处 所 分 隔 ; 以 及
  2. 设 有 直 接 而 分 开 的 入 口 。

《 条 例 》 就 上 述 规 定 设 有 过 渡 安 排 。 在 符 合 某 些 条 件 的 情 况 下 ,持 有 暂 准 牌 照 的 诊 所 在 该牌 照 的 有 效 期 内 毋 须 遵 守 上 述 分 开 入 口 的 要 求 。 上 述 过 渡 安 排 并 不 适 用 于 日 间 医 疗 中 心 及 获 有 效 豁 免 的 小 型 执 业 诊 所 。 详 情 请 参 阅 《 条 例 》 第 1 3 8 条 。

   
问 7 : 中 医 和 一 些 专 职 医 疗 人 员 ( 如 物 理 治 疗 ) 提 供 的 服 务 会 否 受 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 规 管 ?

答 7 :

如 果 同 一 处 所 内 因 有 西 医 和 牙 医 执 业 而 须 根 据 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 ) 领 牌 , 则 该 机 构 牌 照 亦 会 涵 盖 这 些 服 务 。 《 条 例 》 并 不 涵 盖 纯 为 中 医 和 专 职 医 疗 人 员 执 业 的 处 所 。 这 些 专 业 人 员 会 继 续 受 相 关 专 业 的 法 例 及 专 业 守 则 规 管 。

   
问 8 : 在 新 制 度 下 , 持 牌 人 ( licensees ) 和 医 务 行 政 总 监 ( chief medical executives ) 的 责 任 如 何 ? 持 牌 人 和 医 务 行 政 总 监 可 以 是 同 一 人 吗 ?

答 8 :

在 新 制 度 下 , 持 牌 人 须 为 该 机 构 的 运 作 负 上 全 部 责 任 。 持 牌 人 所 负 的 责 任 包 括 确 保 机 构 遵 守 或 遵 从 牌 照 条 件 、 实 务 守 则 等 , 并 设 立 及 执 行 相 关 规 则 、 政 策 及 程 序 。 另 外 , 持 牌 人 也 须 为 机 构 委 任 医 务 行 政 总 监 。

医 务 行 政 总 监 则 负 责 私 营 医 疗 机 构 的 日 常 管 理 。 医 务 行 政 总 监 须 负 责 采 用 及 实 施 该 机 构 为 提 供 相 关 医 护 服 务 订 立 的 规 则 、 政 策 及 程 序 。

在 新 制 度 下 , 医 院 的 持 牌 人 必 须 是 法 人 , 而 其 他 私 营 医 疗 机 构 的 持 牌 人 则 可 以 是 法 人 或 自 然 人 。 因 此 , 除 了 医 院 外 , 其 他 私 营 医 疗 机 构 的 持 牌 人 和 医 务 行 政 总 监 可 以 是 同 一 人 。

上 述 的 持 牌 人 和 医 务 行 政 总 监 的 要 求 , 并 不 适 用 于 获 有 效 豁 免 的 小 型 执 业 诊 所 。

   
问 9 : 注 册 医 生 或 牙 医 可 否 以 兼 职 形 式 出 任 医 务 行 政 总 监 ? 倘 若 某 注 册 医 生 或 牙 医 出 任 私 营 医 疗 机 构 的 医 务 行 政 总 监 , 其 可 否 营 办 另 一 小 型 执 业 诊 所 并 取 得 豁 免 ?

答 9 :

在 新 制 度 下 , 医 务 行 政 总 监 负 责 机 构 的 日 常 管 理 , 以 及 采 纳 和 实 施 关 于 在 该 机 构 提 供 的 医 护 服 务 的 规 则 、 政 策 及 程 序 。 每 名 注 册 医 生 或 注 册 牙 医 只 能 担 任 以 下 其 中 一 项 医 务 行 政 总 监 职 务 :
  1. 一 间 私 家 医 院 ;
  2. 两 间 日 间 医 疗 中 心 ;
  3. 三 间 诊 所 ; 或
  4. 一 间 日 间 医 疗 中 心 和 一 间 诊 所 。

至 于 各 类 私 营 医 疗 机 构 的 医 务 行 政 总 监 资 格 要 求 , 请 参 阅《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 )第 5 部 。

一 般 而 言 , 任 何 营 办 或 拟 营 办 小 型 执 业 诊 所 的 注 册 医 生 或 注 册 牙 医 , 不 论 本 身 有 否 担 任 其 他 持 牌 私 营 医 疗 机 构 的 医 务 行 政 总 监 , 均 可 向 卫 生 署 署 长 要 求 就 该 诊 所 发 出 豁 免 书 。 有 关 小 型 执 业 诊 所 的 定 义 及 豁 免 安 排 , 请 参 阅 问 答 5 以 及 《条 例 》第 4 部 。

   
问 10 : 有 关 日 间 医 疗 中 心 及 诊 所 的 实 务 守 则 的 内 容 是 甚 么 ?

答 10 :

就 日 间 医 疗 中 心 而 言 , 香 港 医 学 专 科 学 院 和 卫 生 署 已 颁 布 一 套 适 用 于 所 有 日 间 医 疗 中 心 的 核 心 标 准 , 及 就 以 下 特 定 程 序 订 立 的 标 准 :
  1. 麻 醉 和 镇 静 程 序 ;
  2. 化 学 疗 法 ;
  3. 介 入 放 射 及 碎 石 术 ;
  4. 外 科 、 麻 醉 和 镇 静 程 序 ;
  5. 内 窥 镜 程 序 ;
  6. 牙 科 程 序 ; 以 及
  7. 血 液 透 析 。

上 述 已 颁 布 的 标 准 已 上 载 到 卫 生 署 网 页

而 在 新 制 度 下 适 用 于 诊 所 的 标 准 的 草 拟 本 亦 已 上 载 到 卫 生 署 网 页

当 《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 ) 生 效 后 , 上 述 日 间 医 疗 中 心 及 诊 所 标 准 , 会 分 别 被 采 纳 成 为 日 间 医 疗 中 心 及 诊 所 的 实 务 守 则 。 为 确 保 《 条 例 》 生 效 后 能 符 合 相 关 要 求 , 现 有 日 间 医 疗 中 心 和 诊 所 的 营 办 者 应 尽 早 参 考 上 述 的 标 准 。

   
问 11 : 在 新 的 发 牌 制 度 下 , 美 容 中 心 如 提 供 医 疗 程 序 是 否 需 要 领 牌 ?

答 11 :

《 私 营 医 疗 机 构 条 例 》 ( 《 条 例 》 ) 主 要 规 管 注 册 医 生 和 注 册 牙 医 执 业 的 处 所 。 任 何 处 所 ( 包 括 声 称 提 供 美 容 服 务 的 处 所 ) 如 提 供 医 疗 服 务 , 例 如 施 行 医 疗 程 序 , 均 须 因 应 医 疗 服 务 / 程 序 的 性 质 , 按 《 条 例 》 申 领 日 间 医 疗 中 心 或 诊 所 牌 照 , 并 遵 守 卫 生 署 的 发 牌 条 件 及 实 务 守 则 。 牌 照 申 请 人 须 留 意 《 条 例 》 订 明 有 关 独 立 处 所 、 直 接 和 分 开 的 入 口 以 及 相 关 过 渡 安 排 等 规 定 。

卫 生 署 会 巡 查 持 牌 私 营 医 疗 机 构 , 以 确 保 机 构 符 合 条 例 和 实 务 守 则 的 要 求 。

   
问 12 : 公 众 和 私 营 医 疗 机 构 的 营 办 人 , 如 何 能 够 获 取 新 制 度 的 最 新 实 施 细 节 ?

答 12 :

卫 生 署 将 于 未 来 数 个 月 内 公 布 发 牌 制 度 的 细 节 及 举 办 简 介 会 。 请 留 意 卫 生 署 私 营 医 疗 机 构 规 管 办 事 处 网 页 ( https://www.dh.gov.hk/chs/main/main_orphf/main_orphf.html ) 的 最 新 公 布 。

   

 



修订日期 : 二零一九年四月二十六日