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主页 >> 有用资料 >> 受规管产品申请豁免 >> 哪 些 产 品 被 视 为 受 规 管 产 品

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根 据 《 人 体 器 官 移 植 条 例 》 ( 第 4 6 5 章 ) ( "《 条 例 》" ) 第 7 A ( 1 ) 条 , 受 规 管 产 品 指 含 有 任 何 符 合 以 下 两 项 说 明 的 有 结 构 地 排 列 的 组 织 的 产 品 -

  1. 属 《 条 例 》 第 2 条 中 " 器 官 " 的 定 义 的 ( a ) ( i i i ) 段 所 指 的 组 织 :

    " 器 官 " 指 任 何 有 结 构 地 排 列 的 组 织 , 但 该 等 组 织 是 任 何 人 体 部 分 的 其 中 一 部 分 , 由 有 结 构 地 排 列 的 组 织 所 组 成 , 而 该 等 人 体 部 分 如 被 完 全 切 除 , 是 不 能 由 人 体 再 生 的 ; 或 任 何 有 结 构 地 排 列 的 组 织 , 但 该 等 组 织 是 任 何 在 《 条 例 》 附 表 中 指 明 的 人 体 部 分 ( 即 血 ( 包 括 脐 血 ) 及 骨 髓 ) 的 其 中 一 部 分 ; 以 及

  2. 曾 经 接 受 加 工 处 理 的 :

    " 加 工 处 理 " 就 任 何 有 结 构 地 排 列 的 组 织 而 言 , 指 任 何 对 该 等 组 织 进 行 的 变 更 该 等 组 织 的 生 物 特 征 、 功 能 或 完 整 性 的 活 动 , 但 不 包 括 抽 取 或 预 备 该 等 组 织 , 保 存 该 等 组 织 以 供 储 存 , 或 提 取 储 存 中 的 该 等 组 织 。

受 规 管 产 品 的 范 围 不 包 括 自 体 治 疗 产 品 。 此 外 , 未 经 加 工 处 理 或 只 限 于 预 备 或 保 存 程 序 的 组 织 产 品 , 也 不 包 括 在 内 。

受 规 管 产 品 的 例 子 包 括 皮 肤 及 骨 骼 衍 生 产 品 。 受 规 管 产 品 将 只 用 作 移 植 用 途 。  



修订日期 : 二零一三年一月十一日