新闻公报

回收四个批次的Ａｐｏ－Ｆｌｕｏｘｅｔｉｎｅ１０ｍｇ及２０ｍｇ胶囊

二零一五年八月二十六日

卫生署今日（八月二十六日）同意持牌药物批发商显荣行有限公司（显荣行），从零售商回收分别两个批次（批次编号：K T 8 9 3 7及M C 5 4 5 3）的Apo-Fluoxetine 1 0 m g胶囊（注册编号：H K - 4 1 3 8 2）及两个批次（批次编号：K T 8 9 3 3及K Z 8 5 9 6）的Apo-Fluoxetine 2 0 m g胶囊（注册编号：H K - 4 1 3 8 3），因为有关批次的药物有潜在安全问题。

继这连结会以新视窗打开。四月二十日回收有关Apo-Fluoxetine 2 0 m g胶囊后，显荣行今日通知卫生署产品在加拿大的生产商正在进一步回收更多批次的产品，因制造有关批次产品的有效成分原料可能不符合其有关杂质（异丁基乙烯基甲酮）的规格。生产商的调查发现，杂质的成因是生产工序缺乏适当温度监控所引致。

至今，卫生署没有接获与使用有关产品的不良反应报告。卫生署的调查仍在继续。

Apo-Fluoxetine 1 0 m g及2 0 m g胶囊均含有氟西汀，是用作治疗重度抑郁症的处方药物。

根据显荣行的资料，由二零一四年八月起，约2 2 7 0 0樽1 0 0粒装受影响批次的Apo-Fluoxetine 1 0 mg胶囊已供应予卫生署诊所、医院管理局、私家医院、私家医生和药房。此外，由二零一四年三月起，约有2 1 6 0樽1 0 0粒装受影响批次的Apo-Fluoxetine 2 0 m g胶囊已供应予私家医院、私家医生和药房。

显荣行已设立热线电话（2 5 6 6 0 5 6 2）解答有关查询。

卫生署会密切监察回收情况。

卫生署发言人呼吁：「医生及药房应停止供应上述受影响批次产品给病人。正在服用该产品的市民应谘询医生的意见。」